Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​stressfri nu: et internetbaseret mindfulness-program til stresshåndtering

6. maj 2022 opdateret af: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Effektiviteten af ​​et internetbaseret Mindfulness-program til stresshåndtering

Denne forskning vil undersøge, om et internetbaseret mindfulness-program til stresshåndtering gav positive resultater for deltagerne og er teknologisk gennemførligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk, alvorlig stress, en risikofaktor for for tidlig aldring og myokardieinfarkt, påvirker 35 % af nordamerikanerne. Stresshåndteringsprogrammer kan, selvom de er effektive, være uoverkommeligt ressourcekrævende eller vanskelige at få adgang til for brede befolkningsgrupper.

Denne forskning undersøger, om et online stresshåndteringsprogram - Stress Free Now© (SFN) - kan opnå meningsfulde forbedringer i mål for stress og velvære. Vi undersøger også, om forbedringer i velvære og stress kan forbedres gennem en online, internetbaseret støttegruppe, som deler erfaringer, mens de gennemgår Stress Free Now-programmet. Dette program er modelleret efter et intensivt gruppeprogram, kaldet Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), som har vist fordele på tværs af en bred vifte af medicinske problemer ud over mere specifikke stressrelaterede problemer.

Dette er et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg, som vil vare i 12 uger. Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​undersøgelsens arme: Non intervention Control, Stress Free Now og Stress Free Now + Message Board. Vi sigter mod at tilmelde 600 deltagere med en forventning om, at 50% vil gennemføre studiet (100 pr. gruppe).

En række spørgeskemaer vil blive indsamlet ved baseline, i slutningen af ​​det 8-ugers program og ved opfølgning i uge 12. De målte resultater er stress, mindfulness, vitalitet, fysisk, social og følelsesmæssig sundhed, transcendens og selvaccept. Vi vil også bede deltagerne om at udfylde en ugentlig log for at måle programmets overholdelse og brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

684

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Tilmelding til SFN (hvis i en af ​​interventionsgrupperne)
  • Accepter at deltage i forskningen
  • Har regelmæssig adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Gruppe uden indblanding. Udfyld kun spørgeskemaer ved baseline, uge ​​8 og 12 og aktivitetslogs gennem de første 8 uger
Eksperimentel: Stressfri nu
Deltag i det 8 ugers online stresshåndteringsprogram Stressfri nu. Udfyld spørgeskemaer ved baseline, uge ​​8 og 12 og aktivitetslogs gennem de første 8 uger
Adfærdsmæssigt: Stressfri nu
8 ugers mindfulness online program med følgende indhold: 8 ugentlige lektion i ugen (lyd), 8 ugentlig mindfulness praksis (lyd), Daglige artikler om begreber og information om stress, afslapning og mindfulness, Daglige motiverende citater og tips, 2-ugentlig e-mail-påmindelse at deltage i programmet.
Eksperimentel: Stressfri nu + sociale medier
Deltag i det 8-ugers Stress Free Now-program og et diskussionsforum, der giver peer- og moderatorstøtte. Udfyld spørgeskemaer ved baseline, uge ​​8 og 12 og aktivitetslogs gennem de første 8 uger
Adfærdsmæssigt: Stressfri nu
8 ugers mindfulness online program med følgende indhold: 8 ugentlige lektion i ugen (lyd), 8 ugentlig mindfulness praksis (lyd), Daglige artikler om begreber og information om stress, afslapning og mindfulness, Daglige motiverende citater og tips, 2-ugentlig e-mail-påmindelse at deltage i programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af SFN på stress
Tidsramme: Afslutning af intervention i uge 8
Vurder, om SFN reducerer stress som målt ved Perceived Stress Scale (PSS)
Afslutning af intervention i uge 8
Effekt af SFN på mindfulness
Tidsramme: Afslutning af intervention i uge 8
Vurder, om SFN forbedrer mindfulness målt ved Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Afslutning af intervention i uge 8
Effekt af SFN på selvaccept
Tidsramme: Afslutning af intervention i uge 8
Vurder, om SFN forbedrer selvaccept som målt ved PWb-SA (Psykologisk Velvære - Selvacceptance Subscale)
Afslutning af intervention i uge 8
Effekt af SFN på vitalitet
Tidsramme: Afslutning af intervention i uge 8
Vurder, om SFN forbedrer vitaliteten målt ved Subjective Vitality Scale (SVS)
Afslutning af intervention i uge 8
Effekt af SFN på spiritualitet
Tidsramme: Afslutning af intervention i uge 8
Vurder, om SFN forbedrer transcendens som målt ved Adult Self-Transcendence Inventory (ASTI)
Afslutning af intervention i uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SFN-effekt på fysisk og mental sundhed
Tidsramme: Afslutning af intervention i uge 8
Vurder, om psyko-emotionel forbedring blev ledsaget af fysisk og mental helbredsforbedring målt ved SF36
Afslutning af intervention i uge 8
Effekt bibeholdt ved uge 12 opfølgning
Tidsramme: Uge 12
At vurdere, om resultatforbedringer opretholdes i uge 12
Uge 12
Vurder, om tilføjelse af sociale medier til SFN forbedrer engagement og resultat
Tidsramme: Uge 8 og 12
At undersøge, om tilføjelse af en opslagstavlekomponent ville øge effektiviteten og oplevelsen af ​​programmet for deltagerne
Uge 8 og 12
Vurder programmets engagement og overholdelse
Tidsramme: Gennem det 8-ugers program
Vurder programmets engagement og overholdelse ved at indsamle stressfri nu og sociale medier selvrapporter ugentlige praksisdata og webstedsbrug
Gennem det 8-ugers program

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

General Electric

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2012

Først opslået (Skøn)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-278

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressfri nu

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner