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Efficacité de Stress Free Now : un programme de pleine conscience sur Internet pour la gestion du stress

6 mai 2022 mis à jour par: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Efficacité d'un programme de pleine conscience sur Internet pour la gestion du stress

Cette recherche examinera si un programme de pleine conscience sur Internet pour la gestion du stress produit des résultats positifs pour les participants et est technologiquement faisable

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le stress chronique et sévère, facteur de risque de vieillissement prématuré et d'infarctus du myocarde, touche 35 % des Nord-Américains. Les programmes de gestion du stress, bien qu'efficaces, peuvent être d'une intensité de ressources prohibitive ou difficiles d'accès pour de larges populations.

Cette recherche examine si un programme de gestion du stress en ligne - Stress Free Now© (SFN) - peut apporter des améliorations significatives dans les mesures du stress et du bien-être. Nous examinons également si les améliorations du bien-être et du stress peuvent être améliorées grâce à un groupe de soutien en ligne basé sur Internet qui partage ses expériences tout au long du programme Stress Free Now. Ce programme s'inspire d'un programme de groupe intensif, appelé Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), qui a montré des avantages pour un large éventail de problèmes médicaux en plus de problèmes plus spécifiques liés au stress.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à trois bras qui durera 12 semaines. Les participants seront randomisés dans l'un des bras de l'étude : contrôle sans intervention, sans stress maintenant et sans stress maintenant + babillard. Nous visons à recruter 600 participants, avec l'espoir que 50% termineront l'étude (100 par groupe).

Une série de questionnaires sera recueillie au départ, à la fin du programme de 8 semaines et lors du suivi à la semaine 12. Les résultats mesurés sont le stress, la pleine conscience, la vitalité, la santé physique, sociale et émotionnelle, la transcendance et l'acceptation de soi. Nous demanderons également aux participants de remplir un journal hebdomadaire pour mesurer l'adhésion et l'utilisation du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

684

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Inscription au SFN (si dans l'un des groupes d'intervention)
  • Accepter de participer à la recherche
  • Avoir un accès régulier à internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Groupe sans intervention. Remplissez uniquement les questionnaires au départ, les semaines 8 et 12 et les journaux d'activité au cours des 8 premières semaines
Expérimental: Sans stress maintenant
Participez au programme de gestion du stress en ligne de 8 semaines Stress Free Now. Remplir les questionnaires au départ, les semaines 8 et 12 et les journaux d'activité au cours des 8 premières semaines
Programme en ligne de pleine conscience de 8 semaines avec le contenu suivant : 8 leçons hebdomadaires de la semaine (audio), 8 pratiques hebdomadaires de pleine conscience (audio), articles quotidiens sur les concepts et informations sur le stress, la relaxation et la pleine conscience, citations et conseils de motivation quotidiens, rappel par e-mail toutes les deux semaines pour participer au programme.
Expérimental: Sans stress maintenant + médias sociaux
Participez au programme Stress Free Now de 8 semaines et à un forum de discussion qui fournit un soutien par les pairs et les modérateurs. Remplir les questionnaires au départ, les semaines 8 et 12 et les journaux d'activité au cours des 8 premières semaines
Programme en ligne de pleine conscience de 8 semaines avec le contenu suivant : 8 leçons hebdomadaires de la semaine (audio), 8 pratiques hebdomadaires de pleine conscience (audio), articles quotidiens sur les concepts et informations sur le stress, la relaxation et la pleine conscience, citations et conseils de motivation quotidiens, rappel par e-mail toutes les deux semaines pour participer au programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du SFN sur le stress
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
Évaluer si le SFN réduit le stress tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS)
Fin de l'intervention à la semaine 8
Effet du SFN sur la pleine conscience
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
Évaluer si le SFN améliore la pleine conscience, tel que mesuré par l'échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience (MAAS)
Fin de l'intervention à la semaine 8
Effet du SFN sur l'acceptation de soi
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
Évaluer si le SFN améliore l'acceptation de soi telle que mesurée par le bien-être psychologique - sous-échelle d'acceptation de soi (PWb-SA)
Fin de l'intervention à la semaine 8
Effet du SFN sur la vitalité
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
Évaluer si le SFN améliore la vitalité telle que mesurée par l'échelle de vitalité subjective (SVS)
Fin de l'intervention à la semaine 8
Effet du SFN sur la spiritualité
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
Évaluer si le SFN améliore la transcendance telle que mesurée par l'Inventaire d'auto-transcendance adulte (ASTI)
Fin de l'intervention à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet SFN sur la santé physique et mentale
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
Évaluer si l'amélioration psycho-émotionnelle s'est accompagnée d'une amélioration de la santé physique et mentale telle que mesurée par SF36
Fin de l'intervention à la semaine 8
Effet maintenu à la semaine 12 de suivi
Délai: Semaine 12
Pour évaluer si les améliorations des résultats sont maintenues à la semaine 12
Semaine 12
Évaluer si l'ajout des médias sociaux au SFN améliore l'engagement et les résultats
Délai: Semaine 8 et 12
Explorer si l'ajout d'un composant de babillard améliorerait l'efficacité et l'expérience du programme pour les participants
Semaine 8 et 12
Évaluer l'engagement et l'adhésion au programme
Délai: Grâce au programme de 8 semaines
Évaluer l'engagement et l'adhésion au programme en recueillant Stress Free Now et les données d'auto-rapport hebdomadaires sur les médias sociaux et l'utilisation du site Web
Grâce au programme de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Chercheur principal: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Première publication (Estimation)

10 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-278

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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