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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595555
Efficacité de Stress Free Now : un programme de pleine conscience sur Internet pour la gestion du stress
Efficacité d'un programme de pleine conscience sur Internet pour la gestion du stress
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress chronique et sévère, facteur de risque de vieillissement prématuré et d'infarctus du myocarde, touche 35 % des Nord-Américains. Les programmes de gestion du stress, bien qu'efficaces, peuvent être d'une intensité de ressources prohibitive ou difficiles d'accès pour de larges populations.
Cette recherche examine si un programme de gestion du stress en ligne - Stress Free Now© (SFN) - peut apporter des améliorations significatives dans les mesures du stress et du bien-être. Nous examinons également si les améliorations du bien-être et du stress peuvent être améliorées grâce à un groupe de soutien en ligne basé sur Internet qui partage ses expériences tout au long du programme Stress Free Now. Ce programme s'inspire d'un programme de groupe intensif, appelé Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), qui a montré des avantages pour un large éventail de problèmes médicaux en plus de problèmes plus spécifiques liés au stress.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à trois bras qui durera 12 semaines. Les participants seront randomisés dans l'un des bras de l'étude : contrôle sans intervention, sans stress maintenant et sans stress maintenant + babillard. Nous visons à recruter 600 participants, avec l'espoir que 50% termineront l'étude (100 par groupe).
Une série de questionnaires sera recueillie au départ, à la fin du programme de 8 semaines et lors du suivi à la semaine 12. Les résultats mesurés sont le stress, la pleine conscience, la vitalité, la santé physique, sociale et émotionnelle, la transcendance et l'acceptation de soi. Nous demanderons également aux participants de remplir un journal hebdomadaire pour mesurer l'adhésion et l'utilisation du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Inscription au SFN (si dans l'un des groupes d'intervention)
- Accepter de participer à la recherche
- Avoir un accès régulier à internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Groupe sans intervention.
Remplissez uniquement les questionnaires au départ, les semaines 8 et 12 et les journaux d'activité au cours des 8 premières semaines
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Expérimental: Sans stress maintenant
Participez au programme de gestion du stress en ligne de 8 semaines Stress Free Now.
Remplir les questionnaires au départ, les semaines 8 et 12 et les journaux d'activité au cours des 8 premières semaines
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Programme en ligne de pleine conscience de 8 semaines avec le contenu suivant : 8 leçons hebdomadaires de la semaine (audio), 8 pratiques hebdomadaires de pleine conscience (audio), articles quotidiens sur les concepts et informations sur le stress, la relaxation et la pleine conscience, citations et conseils de motivation quotidiens, rappel par e-mail toutes les deux semaines pour participer au programme.
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Expérimental: Sans stress maintenant + médias sociaux
Participez au programme Stress Free Now de 8 semaines et à un forum de discussion qui fournit un soutien par les pairs et les modérateurs.
Remplir les questionnaires au départ, les semaines 8 et 12 et les journaux d'activité au cours des 8 premières semaines
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Programme en ligne de pleine conscience de 8 semaines avec le contenu suivant : 8 leçons hebdomadaires de la semaine (audio), 8 pratiques hebdomadaires de pleine conscience (audio), articles quotidiens sur les concepts et informations sur le stress, la relaxation et la pleine conscience, citations et conseils de motivation quotidiens, rappel par e-mail toutes les deux semaines pour participer au programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du SFN sur le stress
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
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Évaluer si le SFN réduit le stress tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS)
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Fin de l'intervention à la semaine 8
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Effet du SFN sur la pleine conscience
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
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Évaluer si le SFN améliore la pleine conscience, tel que mesuré par l'échelle de sensibilisation à l'attention de la pleine conscience (MAAS)
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Fin de l'intervention à la semaine 8
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Effet du SFN sur l'acceptation de soi
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
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Évaluer si le SFN améliore l'acceptation de soi telle que mesurée par le bien-être psychologique - sous-échelle d'acceptation de soi (PWb-SA)
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Fin de l'intervention à la semaine 8
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Effet du SFN sur la vitalité
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
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Évaluer si le SFN améliore la vitalité telle que mesurée par l'échelle de vitalité subjective (SVS)
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Fin de l'intervention à la semaine 8
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Effet du SFN sur la spiritualité
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
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Évaluer si le SFN améliore la transcendance telle que mesurée par l'Inventaire d'auto-transcendance adulte (ASTI)
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Fin de l'intervention à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet SFN sur la santé physique et mentale
Délai: Fin de l'intervention à la semaine 8
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Évaluer si l'amélioration psycho-émotionnelle s'est accompagnée d'une amélioration de la santé physique et mentale telle que mesurée par SF36
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Fin de l'intervention à la semaine 8
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Effet maintenu à la semaine 12 de suivi
Délai: Semaine 12
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Pour évaluer si les améliorations des résultats sont maintenues à la semaine 12
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Semaine 12
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Évaluer si l'ajout des médias sociaux au SFN améliore l'engagement et les résultats
Délai: Semaine 8 et 12
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Explorer si l'ajout d'un composant de babillard améliorerait l'efficacité et l'expérience du programme pour les participants
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Semaine 8 et 12
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Évaluer l'engagement et l'adhésion au programme
Délai: Grâce au programme de 8 semaines
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Évaluer l'engagement et l'adhésion au programme en recueillant Stress Free Now et les données d'auto-rapport hebdomadaires sur les médias sociaux et l'utilisation du site Web
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Grâce au programme de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
- Chercheur principal: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-278
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