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Wirksamkeit von Stress Free Now: ein internetbasiertes Achtsamkeitsprogramm zur Stressbewältigung

6. Mai 2022 aktualisiert von: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Wirksamkeit eines internetbasierten Achtsamkeitsprogramms zur Stressbewältigung

Diese Forschung wird untersuchen, ob ein internetbasiertes Achtsamkeitsprogramm zur Stressbewältigung zu positiven Ergebnissen für die Teilnehmer geführt hat und technisch machbar ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronischer, schwerer Stress, ein Risikofaktor für vorzeitiges Altern und Myokardinfarkt, betrifft 35 % der Nordamerikaner. Stressbewältigungsprogramme sind zwar effektiv, können jedoch unerschwinglich ressourcenintensiv oder für breite Bevölkerungsgruppen schwer zugänglich sein.

Diese Studie untersucht, ob ein Online-Stressbewältigungsprogramm – Stress Free Now© (SFN) – sinnvolle Verbesserungen bei der Messung von Stress und Wohlbefinden erreichen kann. Wir untersuchen auch, ob Verbesserungen des Wohlbefindens und des Stresses durch eine online-basierte Selbsthilfegruppe verbessert werden können, die Erfahrungen austauscht, während sie das Stress Free Now-Programm durchlaufen. Dieses Programm ist einem intensiven Gruppenprogramm namens Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) nachempfunden, das neben spezifischeren stressbedingten Problemen auch Vorteile bei einer Vielzahl medizinischer Probleme gezeigt hat.

Dies ist eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie, die 12 Wochen dauern wird. Die Teilnehmer werden in einen der Studienzweige randomisiert: Non-Intervention Control, Stress Free Now und Stress Free Now + Message Board. Unser Ziel ist es, 600 Teilnehmer einzuschreiben, mit der Erwartung, dass 50 % die Studie abschließen werden (100 pro Gruppe).

Eine Reihe von Fragebögen wird zu Studienbeginn, am Ende des 8-wöchigen Programms und bei der Nachsorge in Woche 12 erhoben. Gemessene Ergebnisse sind Stress, Achtsamkeit, Vitalität, körperliche, soziale und emotionale Gesundheit, Transzendenz und Selbstakzeptanz. Wir werden die Teilnehmer auch bitten, ein wöchentliches Protokoll auszufüllen, um die Einhaltung und Nutzung des Programms zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

684

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Anmeldung für SFN (falls in einer der Interventionsgruppen)
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Untersuchung zu
  • Haben Sie regelmäßigen Zugriff auf das Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Gruppe ohne Intervention. Füllen Sie die Fragebögen nur zu Studienbeginn, Woche 8 und 12 und Aktivitätsprotokolle in den ersten 8 Wochen aus
Experimental: Jetzt stressfrei
Nehmen Sie am 8-wöchigen Online-Stressbewältigungsprogramm Stress Free Now teil. Füllen Sie Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 8 und 12 und Aktivitätsprotokolle in den ersten 8 Wochen aus
Verhalten: Jetzt stressfrei
8-wöchiges Achtsamkeits-Online-Programm mit folgenden Inhalten: 8 wöchentliche Lektion der Woche (Audio), 8 wöchentliche Achtsamkeitsübungen (Audio), tägliche Artikel zu Konzepten und Informationen zu Stress, Entspannung und Achtsamkeit, tägliche Motivationszitate und Tipps, zweiwöchentliche E-Mail-Erinnerung am Programm teilzunehmen.
Experimental: Stressfrei jetzt + Social Media
Nehmen Sie am 8-wöchigen Stress Free Now-Programm und einem Diskussionsforum teil, das Peer- und Moderatorenunterstützung bietet. Füllen Sie Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 8 und 12 und Aktivitätsprotokolle in den ersten 8 Wochen aus
Verhalten: Jetzt stressfrei
8-wöchiges Achtsamkeits-Online-Programm mit folgenden Inhalten: 8 wöchentliche Lektion der Woche (Audio), 8 wöchentliche Achtsamkeitsübungen (Audio), tägliche Artikel zu Konzepten und Informationen zu Stress, Entspannung und Achtsamkeit, tägliche Motivationszitate und Tipps, zweiwöchentliche E-Mail-Erinnerung am Programm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von SFN auf Stress
Zeitfenster: Interventionsende in Woche 8
Beurteilen Sie, ob SFN Stress reduziert, gemessen an der Perceived Stress Scale (PSS)
Interventionsende in Woche 8
Wirkung von SFN auf Achtsamkeit
Zeitfenster: Interventionsende in Woche 8
Beurteilen Sie, ob SFN die Achtsamkeit verbessert, gemessen an der Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Interventionsende in Woche 8
Wirkung von SFN auf die Selbstakzeptanz
Zeitfenster: Interventionsende in Woche 8
Beurteilen Sie, ob SFN die Selbstakzeptanz verbessert, gemessen anhand der Subskala „Psychologisches Wohlbefinden – Selbstakzeptanz“ (PWb-SA)
Interventionsende in Woche 8
Wirkung von SFN auf die Vitalität
Zeitfenster: Interventionsende in Woche 8
Beurteilen Sie, ob SFN die Vitalität verbessert, gemessen anhand der Subjektiven Vitalitätsskala (SVS)
Interventionsende in Woche 8
Wirkung von SFN auf die Spiritualität
Zeitfenster: Interventionsende in Woche 8
Beurteilen Sie, ob SFN die Transzendenz verbessert, gemessen am Adult Self-Transcendence Inventory (ASTI)
Interventionsende in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SFN-Effekt auf die körperliche und geistige Gesundheit
Zeitfenster: Interventionsende in Woche 8
Beurteilen Sie, ob die psycho-emotionale Verbesserung mit einer Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheit einherging, gemessen mit SF36
Interventionsende in Woche 8
Die Wirkung hielt bei der Nachuntersuchung in Woche 12 an
Zeitfenster: Woche 12
Um zu beurteilen, ob die Ergebnisverbesserungen in Woche 12 aufrechterhalten werden
Woche 12
Beurteilen Sie, ob das Hinzufügen von Social Media zu SFN das Engagement und das Ergebnis verbessert
Zeitfenster: Woche 8 und 12
Um zu untersuchen, ob das Hinzufügen einer Message-Board-Komponente die Effektivität und Erfahrung des Programms für die Teilnehmer verbessern würde
Woche 8 und 12
Bewertung des Engagements und der Einhaltung des Programms
Zeitfenster: Durch das 8-Wochen-Programm
Bewerten Sie das Engagement und die Einhaltung des Programms, indem Sie Stress Free Now und Social Media-Selbstberichte zu wöchentlichen Übungsdaten und zur Website-Nutzung sammeln
Durch das 8-Wochen-Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

General Electric

Ermittler

  • Hauptermittler: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Hauptermittler: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-278

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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