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Eficácia do Stress Free Now: um programa de atenção plena baseado na Internet para controle do estresse

6 de maio de 2022 atualizado por: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Eficácia de um programa de atenção plena baseado na Internet para gerenciamento de estresse

Esta pesquisa examinará se um programa de atenção plena baseado na Internet para gerenciamento do estresse produziu resultados positivos para os participantes e é tecnologicamente viável

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estresse crônico e severo, fator de risco para envelhecimento precoce e infarto do miocárdio, afeta 35% dos norte-americanos. Os programas de gerenciamento de estresse, embora eficazes, podem ser proibitivamente intensivos em recursos ou de difícil acesso por populações amplas.

Esta pesquisa está examinando se um programa online de gerenciamento de estresse - Stress Free Now © (SFN) - pode alcançar melhorias significativas nas medidas de estresse e bem-estar. Também estamos examinando se as melhorias no bem-estar e no estresse podem ser aprimoradas por meio de um grupo de suporte on-line baseado na Internet que compartilha experiências à medida que passam pelo programa Stress Free Now. Este programa é modelado após um programa de grupo intensivo, chamado Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR), que mostrou benefícios em uma ampla gama de questões médicas, além de problemas mais específicos relacionados ao estresse.

Este é um estudo controlado randomizado de três braços que durará 12 semanas. Os participantes serão randomizados em um dos braços do estudo: Controle sem intervenção, Sem estresse agora e Sem estresse agora + quadro de mensagens. Nosso objetivo é inscrever 600 participantes, com a expectativa de que 50% concluam o estudo (100 por grupo).

Uma série de questionários será coletada no início, no final do programa de 8 semanas e no acompanhamento na semana 12. Os resultados medidos são estresse, atenção plena, vitalidade, saúde física, social e emocional, transcendência e autoaceitação. Também pediremos aos participantes que preencham um registro semanal para medir a adesão e o uso do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

684

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Inscrever-se no SFN (se estiver em um dos grupos de intervenção)
  • Concorde em participar da pesquisa
  • Ter acesso regular à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Grupo sem intervenção. Preencha os questionários apenas na linha de base, semana 8 e 12 e registros de atividade durante as primeiras 8 semanas
Experimental: Livre de estresse agora
Participe do programa de gerenciamento de estresse on-line de 8 semanas, Stress Free Now. Questionários completos na linha de base, semana 8 e 12 e registros de atividade durante as primeiras 8 semanas
Programa on-line de 8 semanas de mindfulness com o seguinte conteúdo: 8 Lições semanais da semana (áudio), 8 Práticas semanais de mindfulness (áudio), Artigos diários sobre conceitos e informações sobre estresse, relaxamento e atenção plena, Citações e dicas motivacionais diárias, Lembrete quinzenal por e-mail para participar do programa.
Experimental: Livre de estresse agora + mídia social
Participe do programa Stress Free Now de 8 semanas e de um fórum de discussão que oferece suporte a colegas e moderadores. Questionários completos na linha de base, semana 8 e 12 e registros de atividade durante as primeiras 8 semanas
Programa on-line de 8 semanas de mindfulness com o seguinte conteúdo: 8 Lições semanais da semana (áudio), 8 Práticas semanais de mindfulness (áudio), Artigos diários sobre conceitos e informações sobre estresse, relaxamento e atenção plena, Citações e dicas motivacionais diárias, Lembrete quinzenal por e-mail para participar do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do SFN no estresse
Prazo: Fim da intervenção na semana 8
Avalie se o SFN reduz o estresse medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS)
Fim da intervenção na semana 8
Efeito do SFN na atenção plena
Prazo: Fim da intervenção na semana 8
Avalie se o SFN melhora a atenção plena conforme medido pela Escala de Conscientização da Atenção Plena (MAAS)
Fim da intervenção na semana 8
Efeito do SFN na auto-aceitação
Prazo: Fim da intervenção na semana 8
Avalie se o SFN melhora a autoaceitação conforme medido pela subescala de bem-estar psicológico - autoaceitação (PWb-SA)
Fim da intervenção na semana 8
Efeito do SFN na vitalidade
Prazo: Fim da intervenção na semana 8
Avalie se o SFN melhora a vitalidade medida pela Escala de Vitalidade Subjetiva (SVS)
Fim da intervenção na semana 8
Efeito do SFN na espiritualidade
Prazo: Fim da intervenção na semana 8
Avalie se o SFN melhora a transcendência conforme medido pelo Inventário de Autotranscendência para Adultos (ASTI)
Fim da intervenção na semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do SFN na saúde física e mental
Prazo: Fim da intervenção na semana 8
Avalie se a melhora psicoemocional foi acompanhada pela melhora da saúde física e mental medida pelo SF36
Fim da intervenção na semana 8
Efeito mantido na semana 12 de acompanhamento
Prazo: Semana 12
Para avaliar se as melhorias nos resultados são mantidas na semana 12
Semana 12
Avalie se adicionar mídias sociais ao SFN melhora o engajamento e o resultado
Prazo: Semana 8 e 12
Explorar se a adição de um componente de quadro de mensagens aumentaria a eficácia e a experiência do programa para os participantes
Semana 8 e 12
Avalie o engajamento e a adesão ao programa
Prazo: Através do programa de 8 semanas
Avalie o envolvimento e a adesão ao programa coletando dados semanais de prática do Stress Free Now e de auto-relatório de mídia social e uso do site
Através do programa de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Investigador principal: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-278

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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