Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de Stress Free Now: un programa de atención plena basado en Internet para el manejo del estrés

6 de mayo de 2022 actualizado por: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Efectividad de un Programa de Atención Plena basado en Internet para el Manejo del Estrés

Esta investigación examinará si un programa de atención plena basado en Internet para el manejo del estrés produjo resultados positivos para los participantes y si es tecnológicamente factible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estrés crónico y severo, un factor de riesgo para el envejecimiento prematuro y el infarto de miocardio, afecta al 35% de los norteamericanos. Los programas de manejo del estrés, si bien son efectivos, pueden requerir muchos recursos o ser de difícil acceso para poblaciones amplias.

Esta investigación está examinando si un programa de manejo del estrés en línea, Stress Free Now© (SFN), puede lograr mejoras significativas en las medidas de estrés y bienestar. También estamos examinando si las mejoras en el bienestar y el estrés se pueden mejorar a través de un grupo de apoyo en línea basado en Internet que comparte experiencias a medida que avanzan en el programa Stress Free Now. Este programa sigue el modelo de un programa grupal intensivo, llamado Reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR), que ha demostrado beneficios en una amplia gama de problemas médicos además de problemas más específicos relacionados con el estrés.

Este es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos que tendrá una duración de 12 semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los brazos del estudio: Control sin intervención, Stress Free Now y Stress Free Now + Tablero de mensajes. Nuestro objetivo es inscribir a 600 participantes, con la expectativa de que el 50% complete el estudio (100 por grupo).

Se recopilarán una serie de cuestionarios al inicio, al final del programa de 8 semanas y en el seguimiento en la semana 12. Los resultados medidos son estrés, atención plena, vitalidad, salud física, social y emocional, trascendencia y autoaceptación. También pediremos a los participantes que completen un registro semanal para medir el cumplimiento y el uso del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

684

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Regístrese para SFN (si está en uno de los grupos de intervención)
  • Aceptar participar en la investigación
  • Tener acceso regular a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
Grupo sin intervención. Solo complete los cuestionarios al inicio, las semanas 8 y 12 y los registros de actividad durante las primeras 8 semanas
Experimental: Libre de estrés ahora
Participe en el programa de manejo del estrés en línea de 8 semanas Stress Free Now. Cuestionarios completos al inicio, semana 8 y 12 y registros de actividad durante las primeras 8 semanas
Programa en línea de atención plena de 8 semanas con el siguiente contenido: 8 lecciones semanales de la semana (audio), 8 prácticas semanales de atención plena (audio), artículos diarios sobre conceptos e información sobre estrés, relajación y atención plena, citas y consejos motivacionales diarios, recordatorio quincenal por correo electrónico para participar en el programa.
Experimental: Libre de Estrés Ahora + Redes Sociales
Participe en el programa Stress Free Now de 8 semanas y en un panel de discusión que brinda apoyo de pares y moderadores. Cuestionarios completos al inicio, semana 8 y 12 y registros de actividad durante las primeras 8 semanas
Programa en línea de atención plena de 8 semanas con el siguiente contenido: 8 lecciones semanales de la semana (audio), 8 prácticas semanales de atención plena (audio), artículos diarios sobre conceptos e información sobre estrés, relajación y atención plena, citas y consejos motivacionales diarios, recordatorio quincenal por correo electrónico para participar en el programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de SFN sobre el estrés
Periodo de tiempo: Fin de la intervención en la semana 8
Evaluar si SFN reduce el estrés según lo medido por la Escala de estrés percibido (PSS)
Fin de la intervención en la semana 8
Efecto de SFN en la atención plena
Periodo de tiempo: Fin de la intervención en la semana 8
Evaluar si SFN mejora la atención plena según lo medido por la Escala de conciencia de atención de atención plena (MAAS)
Fin de la intervención en la semana 8
Efecto de SFN en la autoaceptación
Periodo de tiempo: Fin de la intervención en la semana 8
Evaluar si SFN mejora la autoaceptación según lo medido por el Bienestar psicológico - Subescala de autoaceptación (PWb-SA)
Fin de la intervención en la semana 8
Efecto de SFN en la vitalidad
Periodo de tiempo: Fin de la intervención en la semana 8
Evaluar si SFN mejora la vitalidad según lo medido por la Escala de Vitalidad Subjetiva (SVS)
Fin de la intervención en la semana 8
Efecto de SFN en la espiritualidad
Periodo de tiempo: Fin de la intervención en la semana 8
Evaluar si SFN mejora la trascendencia según lo medido por el Inventario de Autotrascendencia de Adultos (ASTI)
Fin de la intervención en la semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto SFN en la salud física y mental
Periodo de tiempo: Fin de la intervención en la semana 8
Evaluar si la mejora psicoemocional estuvo acompañada de una mejora de la salud física y mental medida por SF36
Fin de la intervención en la semana 8
Efecto mantenido en la semana 12 de seguimiento
Periodo de tiempo: Semana 12
Evaluar si las mejoras de los resultados se mantienen en la semana 12
Semana 12
Evaluar si agregar Social Media a SFN mejora el compromiso y el resultado
Periodo de tiempo: Semana 8 y 12
Explorar si agregar un componente de panel de mensajes mejoraría la eficacia y la experiencia del programa para los participantes.
Semana 8 y 12
Evaluar el compromiso y la adherencia al programa
Periodo de tiempo: A través del programa de 8 semanas
Evaluar el compromiso y la adherencia al programa recopilando Stress Free Now y Social Media autoinforme semanal de datos de práctica y uso del sitio web
A través del programa de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Investigador principal: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-278

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir