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- 임상시험 NCT01595555
Stress Free Now의 효과: 스트레스 관리를 위한 인터넷 기반 마음챙김 프로그램
스트레스 관리를 위한 인터넷 기반 마음챙김 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
조기 노화 및 심근 경색의 위험 요소인 만성적이고 심각한 스트레스는 북미 지역의 35%에 영향을 미칩니다. 스트레스 관리 프로그램은 효과적이지만 자원 집약적이거나 광범위한 인구가 접근하기 어려울 수 있습니다.
이 연구는 온라인 스트레스 관리 프로그램인 Stress Free Now©(SFN)가 스트레스와 웰빙 측정에서 의미 있는 개선을 달성할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다. 또한 Stress Free Now 프로그램을 진행하면서 경험을 공유하는 온라인 인터넷 기반 지원 그룹을 통해 웰빙과 스트레스 개선이 강화될 수 있는지 검토하고 있습니다. 이 프로그램은 마음챙김 기반 스트레스 감소(Mindfulness Based Stress Reduction, MBSR)라는 집중 그룹 프로그램을 모델로 합니다. 이 프로그램은 보다 구체적인 스트레스 관련 문제 외에도 광범위한 의료 문제 전반에 걸쳐 이점을 보여주었습니다.
이것은 12주 동안 지속될 3군 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 비개입 제어, Stress Free Now 및 Stress Free Now + Message Board 중 하나의 연구 부문으로 무작위 배정됩니다. 우리는 600명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 하며, 50%가 연구를 완료할 것으로 예상합니다(그룹당 100명).
일련의 설문지는 기준선, 8주 프로그램 종료 및 12주차 후속 조치에서 수집됩니다. 측정된 결과는 스트레스, 마음 챙김, 활력, 신체적, 사회적 및 정서적 건강, 초월 및 자기 수용입니다. 또한 참가자들에게 프로그램 준수 및 사용을 측정하기 위해 주간 로그를 작성하도록 요청할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- SFN 가입(개입 그룹 중 하나에 있는 경우)
- 연구 참여에 동의합니다.
- 인터넷에 정기적으로 액세스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
개입이 없는 그룹.
기준선, 8주 및 12주에 설문지를 작성하고 처음 8주 동안의 활동 로그만 작성하십시오.
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실험적: 지금 스트레스 해소
8주 온라인 스트레스 관리 프로그램 Stress Free Now에 참여하세요.
기준선, 8주 및 12주에 설문지를 작성하고 처음 8주 동안의 활동 기록
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다음 콘텐츠가 포함된 8주간 마음챙김 온라인 프로그램: 8주간 주간 수업(오디오), 8주간 마음챙김 연습(오디오), 스트레스, 휴식 및 마음챙김에 대한 개념 및 정보에 대한 일일 기사, 일일 동기 부여 인용문 및 팁, 격주 이메일 알림 프로그램에 참여합니다.
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실험적: 지금 스트레스 해소 + 소셜 미디어
8주간의 Stress Free Now 프로그램과 동료 및 진행자 지원을 제공하는 토론 게시판에 참여하십시오.
기준선, 8주 및 12주에 설문지를 작성하고 처음 8주 동안의 활동 기록
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다음 콘텐츠가 포함된 8주간 마음챙김 온라인 프로그램: 8주간 주간 수업(오디오), 8주간 마음챙김 연습(오디오), 스트레스, 휴식 및 마음챙김에 대한 개념 및 정보에 대한 일일 기사, 일일 동기 부여 인용문 및 팁, 격주 이메일 알림 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SFN이 스트레스에 미치는 영향
기간: 8주에 개입 종료
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SFN이 인지 스트레스 척도(PSS)로 측정한 스트레스를 감소시키는지 평가
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8주에 개입 종료
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SFN이 마음챙김에 미치는 영향
기간: 8주에 개입 종료
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MAAS(Mindfulness Attention Awareness Scale)로 측정한 SFN이 마음챙김을 개선하는지 평가
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8주에 개입 종료
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SFN이 자기 수용에 미치는 영향
기간: 8주에 개입 종료
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SFN이 심리적 웰빙 - 자기 수용 하위 척도(PWb-SA)로 측정한 자기 수용을 개선하는지 평가합니다.
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8주에 개입 종료
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SFN이 활력에 미치는 영향
기간: 8주에 개입 종료
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주관적 활력 척도(SVS)로 측정한 SFN이 활력을 향상시키는지 평가
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8주에 개입 종료
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SFN이 영성에 미치는 영향
기간: 8주에 개입 종료
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SFN이 성인 자기 초월 인벤토리(ASTI)로 측정한 초월성을 향상시키는지 평가
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8주에 개입 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적, 정신적 건강에 대한 SFN 효과
기간: 8주에 개입 종료
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정신-정서적 개선이 SF36에 의해 측정된 신체적 및 정신적 건강 개선과 동반되었는지 평가
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8주에 개입 종료
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12주 추적 관찰 시 효과 유지
기간: 12주차
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결과 개선이 12주차에도 유지되는지 평가하기 위해
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12주차
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SFN에 소셜 미디어를 추가하면 참여도와 결과가 개선되는지 평가
기간: 8주 및 12주차
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메시지 보드 구성 요소를 추가하면 참가자를 위한 프로그램의 효과와 경험이 향상되는지 여부를 알아보기 위해
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8주 및 12주차
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프로그램 참여 및 준수 평가
기간: 8주간의 프로그램을 통해
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Stress Free Now 및 소셜 미디어 자체 보고 주간 연습 데이터 및 웹 사이트 사용을 수집하여 프로그램 참여 및 준수를 평가합니다.
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8주간의 프로그램을 통해
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
- 수석 연구원: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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