Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Stress Free Now: Internetový program všímavosti pro zvládání stresu

6. května 2022 aktualizováno: Linda Libertini, The Cleveland Clinic

Efektivita internetového programu všímavosti pro zvládání stresu

Tento výzkum prověří, zda internetový program všímavosti pro zvládání stresu přinesl účastníkům pozitivní výsledky a zda je technologicky proveditelný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronický, silný stres, rizikový faktor pro předčasné stárnutí a infarkt myokardu, postihuje 35 % Severoameričanů. Programy zvládání stresu, i když jsou účinné, mohou být neúměrně náročné na zdroje nebo obtížně dostupné široké populaci.

Tento výzkum zkoumá, zda online program pro zvládání stresu – Stress Free Now© (SFN) – může dosáhnout smysluplného zlepšení měření stresu a pohody. Zkoumáme také, zda lze zlepšení pohody a stresu zlepšit prostřednictvím online, internetové podpůrné skupiny, která sdílí zkušenosti, když procházejí programem Stress Free Now. Tento program je modelován podle intenzivního skupinového programu nazvaného Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), který kromě specifičtějších problémů souvisejících se stresem prokázal výhody v širokém spektru lékařských problémů.

Toto je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie, která bude trvat 12 týdnů. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z větví studie: Neintervenční kontrola, Nyní bez stresu a Nyní bez stresu + Vývěska. Naším cílem je zapsat 600 účastníků, přičemž očekáváme, že 50 % dokončí studii (100 na skupinu).

Na začátku, na konci 8týdenního programu a při sledování v týdnu 12 bude shromážděna řada dotazníků. Měřenými výsledky jsou stres, všímavost, vitalita, fyzické, sociální a emocionální zdraví, transcendence a sebepřijetí. Požádáme také účastníky, aby vyplnili týdenní protokol pro měření dodržování a používání programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

684

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zaregistrujte se do SFN (pokud jste v jedné z intervenčních skupin)
  • Souhlaste s účastí ve výzkumu
  • Mít pravidelný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Skupina bez zásahu. Dotazníky vyplňte pouze na začátku, 8. a 12. týden a záznamy aktivit během prvních 8 týdnů
Experimentální: Nyní bez stresu
Zúčastněte se 8 týdenního online programu pro zvládání stresu Stress Free Now. Vyplňte dotazníky na začátku, 8. a 12. týden a záznamy aktivit během prvních 8 týdnů
Behaviorální: Nyní bez stresu
8týdenní online program všímavosti s následujícím obsahem: 8 týdenních lekcí týdne (audio), 8 týdenních cvičení všímavosti (audio), denní články o konceptech a informacích o stresu, relaxaci a všímavosti, denní motivační citáty a tipy, dvoutýdenní e-mailové připomenutí k účasti v programu.
Experimentální: Nyní bez stresu + sociální sítě
Zúčastněte se 8týdenního programu Stress Free Now a diskusního fóra, které poskytuje podporu kolegů a moderátorů. Vyplňte dotazníky na začátku, 8. a 12. týden a záznamy aktivit během prvních 8 týdnů
Behaviorální: Nyní bez stresu
8týdenní online program všímavosti s následujícím obsahem: 8 týdenních lekcí týdne (audio), 8 týdenních cvičení všímavosti (audio), denní články o konceptech a informacích o stresu, relaxaci a všímavosti, denní motivační citáty a tipy, dvoutýdenní e-mailové připomenutí k účasti v programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv SFN na stres
Časové okno: Konec intervence v týdnu 8
Posuďte, zda SFN snižuje stres, měřeno pomocí škály vnímaného stresu (PSS)
Konec intervence v týdnu 8
Vliv SFN na všímavost
Časové okno: Konec intervence v týdnu 8
Posuďte, zda SFN zlepšuje všímavost, měřeno pomocí škály všímavosti (MAAS)
Konec intervence v týdnu 8
Vliv SFN na sebepřijetí
Časové okno: Konec intervence v týdnu 8
Posoudit, zda SFN zlepšuje sebepřijetí, měřeno pomocí subškály Psychologická pohoda – sebepřijetí (PWb-SA)
Konec intervence v týdnu 8
Vliv SFN na vitalitu
Časové okno: Konec intervence v týdnu 8
Posuďte, zda SFN zlepšuje vitalitu, měřeno pomocí škály subjektivní vitality (SVS)
Konec intervence v týdnu 8
Vliv SFN na spiritualitu
Časové okno: Konec intervence v týdnu 8
Posuďte, zda SFN zlepšuje transcendenci, měřeno pomocí dotazníku Adult Self-Transcendence Inventory (ASTI)
Konec intervence v týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv SFN na fyzické a duševní zdraví
Časové okno: Konec intervence v týdnu 8
Posuďte, zda psycho-emocionální zlepšení bylo doprovázeno zlepšením fyzického a duševního zdraví, měřeno pomocí SF36
Konec intervence v týdnu 8
Účinek zachován po 12. týdnu sledování
Časové okno: 12. týden
K posouzení, zda se zlepšení výsledků udrží ve 12. týdnu
12. týden
Posuďte, zda přidání sociálních médií do SFN zlepšuje zapojení a výsledky
Časové okno: 8. a 12. týden
Prozkoumat, zda by přidání komponenty nástěnky zvýšilo efektivitu a zkušenosti účastníků programu
8. a 12. týden
Vyhodnoťte zapojení a dodržování programu
Časové okno: Prostřednictvím 8-týdenního programu
Posuďte zapojení do programu a jeho dodržování tím, že budete shromažďovat týdenní tréninková data a údaje o používání webových stránek bez stresu a sociálních médií
Prostřednictvím 8-týdenního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

General Electric

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-278

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nyní bez stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit