Stressivapaan tehokkuus nyt: Internet-pohjainen Mindfulness-ohjelma stressinhallintaan
Internet-pohjaisen Mindfulness-ohjelman tehokkuus stressinhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen, vakava stressi, ennenaikaisen ikääntymisen ja sydäninfarktin riskitekijä, vaikuttaa 35 %:iin pohjoisamerikkalaisista. Vaikka stressinhallintaohjelmat ovatkin tehokkaita, ne voivat olla kohtuuttoman resurssivaltaisia tai niitä voi olla vaikea saada laajalle väestölle.
Tämä tutkimus tutkii, voiko online-stressinhallintaohjelma - Stress Free Now© (SFN) - saada aikaan merkittäviä parannuksia stressin ja hyvinvoinnin mittareissa. Selvitämme myös, voidaanko hyvinvoinnin ja stressin kohentumista tehostaa verkkopohjaisen tukiryhmän avulla, joka jakaa kokemuksiaan Stress Free Now -ohjelman kautta. Tämä ohjelma on mallinnettu intensiivisen ryhmäohjelman, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman mukaan, joka on osoittanut etuja useissa lääketieteellisissä ongelmissa tarkempien stressiin liittyvien ongelmien lisäksi.
Tämä on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka kestää 12 viikkoa. Osallistujat satunnaistetaan johonkin tutkimusryhmään: Interventio-hallinta, Stress Free Now ja Stress Free Now + Message Board. Pyrimme ottamaan mukaan 600 osallistujaa sillä odotuksella, että 50 % osallistuu tutkimukseen (100 per ryhmä).
Sarja kyselylomakkeita kerätään lähtötilanteessa, 8 viikon ohjelman lopussa ja seurannassa viikolla 12. Tuloksia mitataan stressiä, mindfulnessia, elinvoimaa, fyysistä, sosiaalista ja emotionaalista terveyttä, transsendenssia ja itsensä hyväksymistä. Pyydämme osallistujia myös täyttämään viikoittaisen lokin ohjelman noudattamisen ja käytön mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Rekisteröidy SFN:ään (jos kuuluu johonkin interventioryhmään)
- Suostu osallistumaan tutkimukseen
- Sinulla on säännöllinen pääsy Internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ryhmä ilman väliintuloa.
Täytä vain kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 8 ja 12 sekä aktiivisuuslokit ensimmäisten 8 viikon aikana
|
|
|
Kokeellinen: Stressi vapaa nyt
Osallistu 8 viikon online-stressinhallintaohjelmaan Stress Free Now.
Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 8 ja 12 sekä aktiivisuuslokit ensimmäisten 8 viikon aikana
|
8 viikon mindfulness-verkko-ohjelma, jossa on seuraava sisältö: 8 Viikon oppitunti (ääni), 8 Viikoittainen mindfulness-harjoitus (ääni), Päivittäiset artikkelit käsitteistä ja tiedoista stressistä, rentoutumisesta ja mindfulnessista, Päivittäiset motivoivat lainaukset ja vinkit, Joka toinen viikko sähköpostimuistutus osallistua ohjelmaan.
|
|
Kokeellinen: Stressivapaa nyt + sosiaalinen media
Osallistu 8 viikon Stress Free Now -ohjelmaan ja keskustelupalstalle, joka tarjoaa vertaistukea ja moderaattoria.
Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikolla 8 ja 12 sekä aktiivisuuslokit ensimmäisten 8 viikon aikana
|
8 viikon mindfulness-verkko-ohjelma, jossa on seuraava sisältö: 8 Viikon oppitunti (ääni), 8 Viikoittainen mindfulness-harjoitus (ääni), Päivittäiset artikkelit käsitteistä ja tiedoista stressistä, rentoutumisesta ja mindfulnessista, Päivittäiset motivoivat lainaukset ja vinkit, Joka toinen viikko sähköpostimuistutus osallistua ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SFN:n vaikutus stressiin
Aikaikkuna: Interventio päättyy viikolla 8
|
Arvioi, vähentääkö SFN stressiä PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale) mitattuna
|
Interventio päättyy viikolla 8
|
|
SFN:n vaikutus mindfulnessiin
Aikaikkuna: Interventio päättyy viikolla 8
|
Arvioi, parantaako SFN mindfulnessia Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla mitattuna.
|
Interventio päättyy viikolla 8
|
|
SFN:n vaikutus itsensä hyväksymiseen
Aikaikkuna: Interventio päättyy viikolla 8
|
Arvioi, parantaako SFN itsensä hyväksymistä PWb-SA (Psychological Well-being – Self-Acceptance Subscale) mitattuna
|
Interventio päättyy viikolla 8
|
|
SFN:n vaikutus elinvoimaan
Aikaikkuna: Interventio päättyy viikolla 8
|
Arvioi, parantaako SFN elinvoimaa subjektiivisen elinvoiman asteikolla (SVS) mitattuna
|
Interventio päättyy viikolla 8
|
|
SFN:n vaikutus henkisyyteen
Aikaikkuna: Interventio päättyy viikolla 8
|
Arvioi, parantaako SFN transsendenssia aikuisten itsensä ylittämisinventaarilla (ASTI) mitattuna.
|
Interventio päättyy viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SFN:n vaikutus fyysiseen ja henkiseen terveyteen
Aikaikkuna: Interventio päättyy viikolla 8
|
Arvioi, liittyikö psykoemotionaaliseen paranemiseen fyysistä ja henkistä terveyttä SF36:lla mitattuna
|
Interventio päättyy viikolla 8
|
|
Vaikutus säilyy viikon 12 seurannassa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Arvioida, säilyvätkö tulosparannukset viikolla 12
|
Viikko 12
|
|
Arvioi, parantaako sosiaalisen median lisääminen SFN:ään sitoutumista ja tuloksia
Aikaikkuna: Viikot 8 ja 12
|
Selvittää, parantaisiko ilmoitustaulukomponentin lisääminen osallistujien ohjelman tehokkuutta ja kokemusta
|
Viikot 8 ja 12
|
|
Arvioi ohjelmaan sitoutumista ja noudattamista
Aikaikkuna: 8 viikon ohjelman kautta
|
Arvioi ohjelmaan sitoutumista ja noudattamista keräämällä Stress Free Now ja sosiaalisen median itseraportteja viikoittaisista harjoituksista ja verkkosivuston käytöstä
|
8 viikon ohjelman kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Allexandre, Ph.D., The Cleveland Clinic
- Päätutkija: Tom Morledge, M.D., Revati Wellness
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-278
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .