硫酸モルヒネ制御放出およびプラセボと比較した、鼻腔内投与されたEMBEDAの乱用の可能性の評価

包含基準:

• 18歳から55歳までの健康な男性または女性の被験者。
• 被験者は娯楽目的のオピオイド使用者であり、精神障害の診断と統計マニュアル第4版テキスト改訂版（DSM-IV-TR）基準およびナロキソンチャレンジに基づいてオピオイドに依存していない。 娯楽目的のオピオイド使用者は、過去 1 年間に少なくとも 10 回、スクリーニング来院 (来院 1) までの 12 週間に少なくとも 1 回、非治療目的 (つまり、精神活性効果) でオピオイドを使用したものと定義されます。
• 被験者は、スクリーニング来院前の過去 1 年間に少なくとも 3 回の鼻腔内使用として定義される鼻腔内薬物投与の経験がなければなりません。

除外基準:

• DSM IV-TR 基準を使用して治験責任医師によって評価された、物質および/またはアルコール依存症の診断 (カフェインおよびニコチンを除く)。
• 物質関連障害およびアルコール関連障害（ニコチンおよびカフェインを除く）に参加したことがある、現在参加している、または治療を求めている。
• オピオイドが禁忌となる何らかの症状がある。例：重度の呼吸抑制、急性または重度の気管支喘息または高炭酸ガス症、あるいは麻痺性イレウスの疑いがある。
• -硫酸モルヒネ、他のオピオイド、塩酸ナルトレキソン、ナロキソン、および/または乳糖に対するアレルギーまたは過敏症の病歴。
• -治験責任医師によって評価された、病歴または現在の臨床的に重大な神経疾患、心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、血液疾患、または代謝性疾患。
• 喘息、慢性閉塞性肺疾患、運動誘発性喘息、気管支炎、閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの既往歴または現在の肺疾患。