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Evaluación del potencial de abuso de EMBEDA administrado por vía intranasal en comparación con la liberación controlada de sulfato de morfina y el placebo

7 de junio de 2012 actualizado por: Pfizer

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado de 3 vías que evalúa el potencial de abuso relativo de Embeda triturado en comparación con las tabletas de liberación controlada de sulfato de morfina (trituradas) y placebo en usuarios recreativos de opioides no dependientes después de la administración intranasal

Este fue un estudio cruzado de tres vías, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de dosis única diseñado para evaluar el potencial de abuso relativo de EMBEDA® triturado en comparación con las tabletas CR de sulfato de morfina y el placebo en hombres y mujeres sanos, no dependientes, Usuarios recreativos de opioides. Se seleccionaría una dosis apropiada de sulfato de morfina CR (es decir, 30 mg, 60 o 90 mg) durante la Parte A del estudio (Fase de selección de dosis). Cada sujeto participó en el estudio hasta (aproximadamente) 16 semanas y estuvo confinado en la clínica por un total de hasta 12 noches.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos sanos de 18 a 55 años de edad, inclusive.
  • El sujeto es un usuario recreativo de opioides que NO depende de los opioides según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, cuarta edición, revisión de texto (DSM-IV-TR) y el Desafío de naloxona. Un usuario recreativo de opioides se define como el uso de opioides con fines no terapéuticos (es decir, para efectos psicoactivos) en al menos 10 ocasiones en el último año y al menos una vez en las 12 semanas anteriores a la Visita de Selección (Visita 1).
  • Los sujetos deben tener experiencia con la administración intranasal de fármacos, definida como el uso intranasal en al menos 3 ocasiones en el último año anterior a la visita de selección.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de dependencia de sustancias y/o alcohol (excluidas la cafeína y la nicotina), evaluado por el investigador utilizando los criterios del DSM IV-TR.
  • Ha participado, está participando actualmente o está buscando tratamiento para trastornos relacionados con sustancias o alcohol (excluyendo nicotina y cafeína).
  • Tiene alguna condición en la que está contraindicado un opioide; por ejemplo, depresión respiratoria significativa, asma bronquial aguda o grave o hipercarbia, o se sospecha que tiene íleo paralítico.
  • Alergia o antecedentes de hipersensibilidad al sulfato de morfina, otros opioides, clorhidrato de naltrexona, naloxona y/o lactosa.
  • Antecedentes o enfermedades neurológicas, cardiovasculares, renales, hepáticas, endocrinas, gastrointestinales, hematológicas o metabólicas clínicamente significativas actuales según lo evaluado por el investigador.
  • Antecedentes o enfermedad pulmonar actual, incluidos asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma inducida por el ejercicio, bronquitis y apnea obstructiva del sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Tratamiento A
Placebo
Droga: Placebo
Comprimidos de placebo de lactosa (100 mg) triturados; dosís única
Experimental: Tratamiento B
EMBEDA 30 mg triturado
Droga: EMBEDA - sulfato de morfina/clorhidrato de naltrexona
EMBEDA (sulfato de morfina/clorhidrato de naltrexona) 30 mg/ 1,2 mg de liberación prolongada; contenido de la cápsula triturado; dosís única
Comparador activo: Tratamiento C
Sulfato de Morfina de Liberación Controlada 30 mg triturado
Droga: sulfato de morfina CR triturado.
Comprimido triturado de 30 mg de sulfato de morfina de liberación controlada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto de pico máximo de la escala analógica visual de gusto por las drogas (Emax)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de gusto por las drogas Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Efecto de pico máximo de escala analógica visual alta (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Área de escala analógica visual alta bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual de gusto por las drogas Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de gusto por las drogas Área bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de gusto por las drogas Área bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de gusto por las drogas Área bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de gusto por las drogas Área bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Área de la escala analógica visual del gusto por las drogas Tiempo hasta el efecto máximo (TEmax)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Área de escala analógica visual alta bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Área de escala analógica visual alta bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Área de escala analógica visual alta bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Área de escala analógica visual alta bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Área de escala analógica visual alta bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Tiempo de área de escala analógica visual alta hasta el efecto máximo (TEmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Efecto pico máximo (Emax) de la escala analógica visual de los efectos de cualquier fármaco
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Cualquier Efecto de Medicamento Escala Analógica Visual Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Cualquier efecto de fármaco Escala analógica visual Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Cualquier Efectos de Drogas Escala Analógica Visual Área bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Cualquier Efecto de Medicamento Escala Analógica Visual Área bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Cualquier efecto de fármaco Escala analógica visual Área bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Cualquier Efecto de Medicamento Escala Analógica Visual Área bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Cualquier efecto de fármaco Escala analógica visual Tiempo de área hasta el efecto máximo (TEmax)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Efecto de pico máximo (Emax) de la escala analógica visual de Good Drug Effects
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Good Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Good Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Good Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Good Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Good Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Good Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Buenos efectos del fármaco Escala analógica visual Tiempo de área hasta el efecto máximo (TEmax)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Efectos máximos de la escala analógica visual de los efectos de los fármacos nocivos (Emax)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Bad Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Bad Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Bad Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Bad Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Escala análoga visual de efectos de drogas malas Área bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Bad Drug Effects Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Efectos de fármacos nocivos Escala analógica visual Tiempo de área hasta el efecto máximo (TEmax)
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8,12 y 24 horas después de la dosis
Feel Sick Visual Analog Scale efecto de pico máximo (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Feel Sick Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Feel Sick Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Feel Sick Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Feel Sick Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Feel Sick Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Feel Sick Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Feel Sick Visual Analog Scale Tiempo de área hasta el efecto máximo (TEmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Efecto pico máximo de la escala analógica visual de náuseas (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de náuseas Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de náuseas Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de náuseas Área bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de náuseas Área bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de náuseas Área bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de náuseas Área bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Área de escala analógica visual de náuseas hasta el efecto máximo (TEmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Efecto pico máximo de la escala analógica visual soñolienta (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Sleepy Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Sleepy Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Sleepy Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Sleepy Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Sleepy Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Sleepy Visual Analog Scale Área bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Sleepy Visual Analog Scale Tiempo de área hasta el efecto máximo (TEmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Efecto de pico máximo de la escala analógica visual mareada (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de mareo Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de mareo Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de mareo Área bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de mareo Área bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de mareo Área bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Escala analógica visual de mareo Área bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Tiempo de área de escala analógica visual mareada hasta el efecto máximo (TEmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Efecto de pico mínimo del diámetro de la pupila (Emin)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Tiempo de diámetro de la pupila hasta el efecto máximo mínimo (TEmin)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Diámetro de la pupila Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Diámetro de la pupila Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Diámetro de la pupila Área bajo la curva de efecto a 4 horas (AUE0-4h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Diámetro de la pupila Área bajo la curva de efecto a 8 horas (AUE0-8h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Diámetro de la pupila Área bajo la curva de efecto a 12 horas (AUE0-12h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Diámetro de la pupila Área bajo la curva de efecto a 24 horas (AUE0-24h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Take Drug Again Visual Analog Scale efecto pico máximo (Emax)
Periodo de tiempo: 12 y 24 horas post dosis
12 y 24 horas post dosis
Media de la escala analógica visual para volver a tomar drogas (Emean)
Periodo de tiempo: 12 y 24 horas post dosis
12 y 24 horas post dosis
Efecto pico máximo (Emax) de la Escala Analógica Visual de Gusto General por las Drogas
Periodo de tiempo: 12 y 24 horas post dosis
12 y 24 horas post dosis
Media general de la escala analógica visual del gusto por las drogas (Emean)
Periodo de tiempo: 12 y 24 horas post dosis
12 y 24 horas post dosis
Escala de valoración del sujeto: necesidad de sonarse la nariz, efecto máximo máximo (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto: necesidad de sonarse la nariz Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto: necesidad de sonarse la nariz Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de valoración del sujeto - Efecto de pico máximo de secreción nasal/secreción nasal (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto: secreción nasal/secreción nasal Área bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto: secreción nasal/secreción nasal Área bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto: efecto pico máximo de quema (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto: área de combustión bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de valoración del sujeto: área de combustión bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto: efecto de pico máximo de presión/dolor facial (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto: área de presión/dolor facial bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto - Área de presión/dolor facial bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de valoración del sujeto: efecto de pico máximo de congestión nasal (Emax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto - Área de congestión nasal bajo la curva de efecto a 1 hora (AUE0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Escala de calificación del sujeto - Área de congestión nasal bajo la curva de efecto a 2 horas (AUE0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5 y 2 horas después de la dosis
Morfina plasmática - Concentración plasmática máxima observada (Cmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Morfina plasmática: tiempo hasta la concentración plasmática máxima observada (Tmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Morfina plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta 1 hora (AUC0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Morfina plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 2 horas (AUC0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Morfina plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 4 horas (AUC0-4h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma 6-ß-naltrexol - Concentración plasmática máxima observada (Cmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma 6-ß-naltrexol: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta 1 hora (AUC0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma 6-ß-naltrexol: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 12 horas (AUC0-12h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma 6-ß-naltrexol: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 24 horas (AUC0-24h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma 6-ß-naltrexol: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 4 horas (AUC0-4h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma 6-ß-naltrexol: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 8 horas (AUC0-8h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma 6-ß-naltrexol - Tiempo hasta la concentración plasmática máxima observada (Tmax
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma 6-ß-naltrexol- Área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta 2 horas (AUC0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma 6-ß-naltrexol- Área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta el infinito (AUC0-8), según corresponda
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Morfina plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 12 horas (AUC0-12h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Morfina plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 24 horas (AUC0-24h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Morfina plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 8 horas (AUC0-8h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Morfina plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta el infinito (AUC0-8), según corresponda
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Naltrexona plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta 1 hora (AUC0-1h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Naltrexona plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 12 horas (AUC0-12h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Naltrexona plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 24 horas (AUC0-24h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Naltrexona plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 4 horas (AUC0-4h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Naltrexona plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 8 horas (AUC0-8h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Naltrexona plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta el infinito (AUC0-8), según corresponda
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Naltrexona plasmática - Concentración plasmática máxima observada (Cmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Plasma naltrexone - Tiempo hasta la concentración plasmática máxima observada (Tmax)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
Naltrexona plasmática: área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta las 2 horas (AUC0-2h)
Periodo de tiempo: antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis
antes de la dosis y 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALO-01-10-4004
  • B4541005

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