- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01595867
Posouzení potenciálu zneužití intranazálně podané EMBEDA ve srovnání s řízeným uvolňováním morfiumsulfátu a placebem
7. června 2012 aktualizováno: Pfizer
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, 3cestná zkřížená studie hodnotící relativní potenciál zneužívání rozdrcené embedy ve srovnání s tabletami s řízeným uvolňováním morfinsulfátu (rozdrcenými) a placebem u nezávislých, rekreačních uživatelů opioidů po intranazálním podání
Jednalo se o jednodávkovou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, 3cestnou zkříženou studii navrženou tak, aby vyhodnotila relativní potenciál zneužívání rozdrceného přípravku EMBEDA® ve srovnání s tabletami morfin sulfátu CR a placebem u zdravých mužů a žen, nezávislých, rekreační uživatelé opiátů.
Vhodná dávka morfin sulfátu CR (tj. 30 mg, 60 nebo 90 mg) měla být vybrána během části A studie (fáze výběru dávky).
Každý subjekt se účastnil studie po dobu až (přibližně) 16 týdnů a byl uzavřen na klinice celkem až 12 nocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži nebo ženy ve věku 18 až 55 let včetně.
- Subjekt je rekreační uživatel opiátů, který NENÍ závislý na opioidech na základě kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-čtvrté vydání-revize textu (DSM-IV-TR) a Naloxone Challenge. Rekreační uživatel opioidů je definován jako užití opioidů pro neterapeutické účely (tj. pro psychoaktivní účinky) alespoň 10krát za poslední rok a alespoň jednou za 12 týdnů před screeningovou návštěvou (1. návštěva).
- Subjekty musí mít zkušenosti s intranazálním podáváním léků, definovaným jako intranazální použití alespoň třikrát během posledního roku před screeningovou návštěvou.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza závislosti na látkách a/nebo alkoholu (kromě kofeinu a nikotinu), jak ji vyhodnotil zkoušející pomocí kritérií DSM IV-TR.
- Účastnil se, v současné době se účastní nebo vyhledává léčbu poruch souvisejících s látkami nebo alkoholem (kromě nikotinu a kofeinu).
- Má jakýkoli stav, ve kterém je opioid kontraindikován; např. významnou respirační depresi, akutní nebo těžké bronchiální astma nebo hyperkarbii nebo je podezření na paralytický ileus.
- Alergie nebo anamnéza přecitlivělosti na morfin sulfát, jiné opioidy, naltrexon hydrochlorid, naloxon a/nebo laktózu.
- Anamnéza nebo současné klinicky významné neurologické, kardiovaskulární, ledvinové, jaterní, endokrinní, gastrointestinální, hematologické nebo metabolické onemocnění podle hodnocení zkoušejícího.
- Anamnéza nebo současná plicní nemoc včetně astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci, cvičením vyvolaného astmatu, bronchitidy a obstrukční spánkové apnoe.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Léčba A
Placebo
|
Laktóza (100 mg) tablety placeba rozdrcené; jednorázová dávka
|
|
Experimentální: Léčba B
EMBEDA 30 mg drcený
|
EMBEDA (morfin sulfát/naltrexon hydrochlorid) 30 mg/1,2 mg s prodlouženým uvolňováním; obsah tobolky rozdrcený; jednorázová dávka
|
|
Aktivní komparátor: Léčba C
Morfin sulfát s řízeným uvolňováním 30 mg drcený
|
Morfin sulfát s řízeným uvolňováním 30 mg rozdrcená tableta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální maximální účinek na vizuální analogové stupnici drogové fantazie (Emax)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály oblíbenosti léku pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Maximální špičkový efekt vysoké vizuální analogové stupnice (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vysoké vizuální analogové škály pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oblast vizuální analogové škály oblíbenosti drogy pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály oblíbenosti léku pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály oblíbenosti léku pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály oblíbenosti léku pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály oblíbenosti léku pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Vizuální analogová škála drogové chuti do dosažení maximálního účinku (TEmax)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
High VVisual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vysoké vizuální analogové škály pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vysoké vizuální analogové škály pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vysoké vizuální analogové škály pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vysoké vizuální analogové škály pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Vysoká doba vizuálního analogového měřítka do dosažení maximálního účinku (TEmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Jakékoli účinky léků Vizuální analogová škála maximální špičkový účinek (Emax)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové škály jakýchkoliv účinků léku pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové škály jakýchkoliv účinků léku pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové škály jakýchkoliv účinků léku pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové škály jakýchkoliv účinků léku pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové škály jakýchkoliv účinků léku pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové škály jakýchkoliv účinků léku pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Jakékoli účinky léků Vizuální analogová škála Čas do maximálního účinku (TEmax)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Maximální špičkový účinek na vizuální analogové stupnici (Emax)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové stupnice dobrých účinků léku pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály dobrých účinků léku pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály dobrých účinků léku pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály dobrých účinků léku pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové stupnice dobrých účinků léku pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály dobrých účinků léku pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Dobré účinky léků Vizuální analogová škála Čas do maximálního účinku (TEmax)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Vizuální analogová škála maximální špičkový účinek (Emax)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Vizuální analogová škála účinků špatného léku pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Vizuální analogová škála účinků špatného léku pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Vizuální analogová škála účinků špatného léku pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály účinků špatného léku pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Vizuální analogová škála účinků špatného léku pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Oblast vizuální analogové škály účinků špatného léku pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Bad Drug Effects Vizuální analogová škála Čas do maximálního účinku (TEmax)
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Maximální špičkový efekt vizuální analogové stupnice Feel Sick (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Pocit nevolnosti Oblast vizuální analogové stupnice pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Pocit nevolnosti Oblast vizuální analogové stupnice pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Pocit nevolnosti Oblast vizuální analogové stupnice pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Pocit nevolnosti Oblast vizuální analogové stupnice pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Pocit nevolnosti Oblast vizuální analogové stupnice pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Pocit nevolnosti Oblast vizuální analogové stupnice pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Pocit nevolnosti Vizuální analogová škála Doba dosažení maximálního účinku (TEmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Maximální špičkový účinek vizuální analogové stupnice na nevolnost (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové stupnice nauzey pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové stupnice nauzey pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové stupnice nauzey pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové stupnice nauzey pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové stupnice nauzey pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha vizuální analogové stupnice nauzey pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Nevolnost Vizuální analogová škála Plocha čas do maximálního účinku (TEmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Maximální špičkový efekt Sleepy Visual Analog Scale (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Sleepy Visual Analog Scale Area pod křivkou efektu do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Sleepy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Sleepy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Sleepy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Sleepy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Sleepy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Sleepy Visual Analog Scale Area Doba dosažení maximálního účinku (TEmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Maximální špičkový efekt Dizzy Visual Analog Scale (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Dizzy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Dizzy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Dizzy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Dizzy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Dizzy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Dizzy Visual Analog Scale Area pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Dizzy Visual Analog Scale Area Čas do maximálního účinku (TEmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Průměr zornice minimální špičkový účinek (Emin)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Průměr zornice čas do minimálního špičkového účinku (TEmin)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Průměr zornice Oblast pod efektovou křivkou do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Průměr zornice Oblast pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Průměr zornice Oblast pod křivkou účinku do 4 hodin (AUE0-4h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Průměr zornice Oblast pod křivkou účinku do 8 hodin (AUE0-8h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Průměr zornice Oblast pod křivkou účinku do 12 hodin (AUE0-12h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Průměr zornice Oblast pod křivkou účinku do 24 hodin (AUE0-24h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Užijte drogu znovu Vizuální analogová stupnice maximální maximální účinek (Emax)
Časové okno: 12 a 24 hodin po dávce
|
12 a 24 hodin po dávce
|
|
Vzít drogu znovu Vizuální analogová škála průměr (Emean)
Časové okno: 12 a 24 hodin po dávce
|
12 a 24 hodin po dávce
|
|
Celkový maximální vrcholový účinek na vizuální analogové stupnici pro zálibu drog (Emax)
Časové okno: 12 a 24 hodin po dávce
|
12 a 24 hodin po dávce
|
|
Celkový průměr vizuální analogové stupnice oblíbenosti drog (Emean)
Časové okno: 12 a 24 hodin po dávce
|
12 a 24 hodin po dávce
|
|
Stupnice hodnocení předmětu – maximální maximální účinek foukání (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – potřeba vyfouknout oblast pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – potřeba vyfouknout oblast pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – maximální maximální účinek rýmy/výtoku z nosu (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – výtok z nosu/výtok z nosu pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – výtok z nosu/výtok z nosu pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení předmětu – maximální maximální efekt spálení (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – Oblast hoření pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu - Oblast hoření pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – maximální maximální účinek bolesti v obličeji/tlaku (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – bolest v obličeji/tlaková oblast pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – bolest v obličeji/tlaková oblast pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – maximální maximální účinek ucpaného nosu (Emax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – oblast ucpaného nosu pod křivkou účinku do 1 hodiny (AUE0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Stupnice hodnocení subjektu – oblast ucpaného nosu pod křivkou účinku do 2 hodin (AUE0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5 a 2 hodiny po dávce
|
|
Plazmatický morfin – maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický morfin – čas do dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický morfin – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 1 hodiny (AUC0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický morfin – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 2 hodin (AUC0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický morfin – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 4 hodin (AUC0-4h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický 6-ß-naltrexol – Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický 6-ß-naltrexol – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 1 hodiny (AUC0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický 6-ß-naltrexol – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 12 hodin (AUC0-12h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický 6-ß-naltrexol – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 24 hodin (AUC0-24h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický 6-ß-naltrexol – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 4 hodin (AUC0-4h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický 6-ß-naltrexol – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 8 hodin (AUC0-8h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický 6-ß-naltrexol – čas do dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický 6-ß-naltrexol – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 2 hodin (AUC0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický 6-ß-naltrexol – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do nekonečna (AUC0-8), podle potřeby
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický morfin – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 12 hodin (AUC0-12h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický morfin – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 24 hodin (AUC0-24h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický morfin – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 8 hodin (AUC0-8h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický morfin – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do nekonečna (AUC0-8), podle potřeby
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický naltrexon – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 1 hodiny (AUC0-1h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický naltrexon – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 12 hodin (AUC0-12h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický naltrexon – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 24 hodin (AUC0-24h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický naltrexon – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 4 hodin (AUC0-4h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický naltrexon – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 8 hodin (AUC0-8h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický naltrexon – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do nekonečna (AUC0-8), podle potřeby
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický naltrexon – maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický naltrexon – čas do dosažení maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
|
Plazmatický naltrexon – plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase od času nula do 2 hodin (AUC0-2h)
Časové okno: před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
před dávkou a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Bolest
- Neurologické projevy
- Chronická bolest
- Poruchy související s opioidy
- Poruchy související s narkotiky
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Antagonisté narkotik
- Alkoholové odpuzovače
- Naltrexon
- Morfium
Další identifikační čísla studie
- ALO-01-10-4004
- B4541005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína