Оценка потенциала злоупотребления при интраназальном введении EMBEDA по сравнению с контролируемым высвобождением сульфата морфина и плацебо
7 июня 2012 г. обновлено: Pfizer
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое трехстороннее перекрестное исследование по оценке относительного потенциала злоупотребления измельченной эмбедой по сравнению с таблетками с контролируемым высвобождением сульфата морфина (измельченными) и плацебо у независимых потребителей опиоидов в рекреационных целях после интраназального введения
Это было однодозовое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, трехстороннее перекрестное исследование, предназначенное для оценки относительного потенциала злоупотребления измельченным EMBEDA® по сравнению с таблетками сульфата морфина CR и плацебо у здоровых мужчин и женщин, независимых, рекреационные потребители опиоидов.
Соответствующая доза морфина сульфата CR (т.е. 30 мг, 60 или 90 мг) должна была быть выбрана во время части А исследования (фаза выбора дозы).
Каждый субъект участвовал в исследовании до (приблизительно) 16 недель и находился в клинике в общей сложности до 12 ночей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно.
- Субъект является рекреационным потребителем опиоидов, который НЕ зависит от опиоидов на основании критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста (DSM-IV-TR) и теста налоксона. Рекреационным потребителем опиоидов считается употребление опиоидов в нетерапевтических целях (т. е. для получения психоактивного эффекта) не менее 10 раз в течение последнего года и не менее одного раза за 12 недель до скринингового визита (посещение 1).
- Субъекты должны иметь опыт интраназального введения лекарств, определяемого как интраназальное использование не менее 3 раз в течение последнего года до визита для скрининга.
Критерий исключения:
- Диагноз зависимости от психоактивных веществ и/или алкоголя (за исключением кофеина и никотина), по оценке исследователя с использованием критериев DSM IV-TR.
- Принимал участие, в настоящее время участвует или обращается за лечением расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ и/или алкоголя (за исключением никотина и кофеина).
- Имеет любое состояние, при котором опиоиды противопоказаны; например, значительное угнетение дыхания, острая или тяжелая бронхиальная астма или гиперкапния, или подозрение на паралитическую кишечную непроходимость.
- Аллергия или гиперчувствительность к сульфату морфина, другим опиоидам, налтрексона гидрохлориду, налоксону и/или лактозе в анамнезе.
- История или текущие клинически значимые неврологические, сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, эндокринные, желудочно-кишечные, гематологические или метаболические заболевания по оценке исследователя.
- История или текущее заболевание легких, включая астму, хроническую обструктивную болезнь легких, астму, вызванную физической нагрузкой, бронхит и обструктивное апноэ во сне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лечение А
Плацебо
|
Лактоза (100 мг), таблетки плацебо, измельченные; Разовая доза
|
|
Экспериментальный: Лечение Б
ЭМБЕДА 30 мг измельченных
|
EMBEDA (морфина сульфат/налтрексона гидрохлорид) 30 мг/1,2 мг пролонгированного действия; содержимое капсул измельчить; Разовая доза
|
|
Активный компаратор: Лечение С
Морфинсульфат с контролируемым высвобождением 30 мг, измельченный
|
Таблетка с контролируемым высвобождением сульфата морфина 30 мг, измельченная
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальный пиковый эффект визуальной аналоговой шкалы симпатии к наркотикам (Emax)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала симпатии к наркотикам Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Максимальный пиковый эффект высокой визуальной аналоговой шкалы (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Высокая визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала симпатии к наркотикам Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала симпатии к наркотикам Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала симпатии к наркотикам Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала симпатии к наркотикам Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала симпатии к наркотикам Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала симпатии к наркотикам Время достижения максимального эффекта (TEmax)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
High VVisual Analog Scale Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Высокая визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Высокая визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Высокая визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Высокая визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Высокая визуальная аналоговая шкала Время достижения максимального эффекта (TEmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Любые лекарственные эффекты Визуальная аналоговая шкала Максимальный пиковый эффект (Emax)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Любые лекарственные эффекты Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала воздействия любого лекарственного препарата Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Любые лекарственные эффекты Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Любые лекарственные эффекты Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Любые лекарственные эффекты Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала воздействия любого лекарственного средства Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Любые лекарственные эффекты Визуальная аналоговая шкала Время достижения максимального эффекта (TEmax)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Максимальный пиковый эффект визуальной аналоговой шкалы хорошего действия препарата (Emax)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала хорошего лекарственного эффекта Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала хорошего лекарственного эффекта Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала хорошего лекарственного эффекта Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Хороший эффект препарата Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала хорошего лекарственного эффекта Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала хорошего лекарственного эффекта Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Хорошие лекарственные эффекты Визуальная аналоговая шкала Время достижения максимального эффекта (TEmax)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Плохие эффекты лекарств Визуальная аналоговая шкала Максимальный пиковый эффект (Emax)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала негативных эффектов лекарств Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала негативных эффектов препарата Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала негативных эффектов лекарств Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала негативных эффектов препарата Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала негативных эффектов лекарств Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала побочных эффектов лекарственных средств Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Плохие эффекты лекарств Визуальная аналоговая шкала Время достижения максимального эффекта (TEmax)
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Максимальный пиковый эффект визуальной аналоговой шкалы Feel Sick (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала «Чувство тошноты» Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала «Чувство тошноты» Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала «Чувство тошноты» Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала «Чувство тошноты» Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала «Чувство тошноты» Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала самочувствия. Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h).
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Визуальная аналоговая шкала Feel Sick Время достижения максимального эффекта (TEmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Максимальный пиковый эффект тошноты по визуальной аналоговой шкале (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Тошнота Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Тошнота Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Тошнота Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Тошнота Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Тошнота Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Тошнота Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Тошнота Визуальная аналоговая шкала Время достижения максимального эффекта (TEmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Максимальный пиковый эффект Sleepy Visual Analog Scale (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Сонливость Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Сонливость Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Сонливость Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Сонливость Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Сонливость Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Сонливость Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Sleepy Visual Analog Scale Время достижения максимального эффекта (TEmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Максимальный пиковый эффект Dizzy Visual Analog Scale (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Головокружение Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Головокружение Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Головокружение Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Головокружение Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Головокружение Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Головокружение Визуальная аналоговая шкала Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Головокружение Визуальная аналоговая шкала Время достижения максимального эффекта (TEmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Минимальный пиковый эффект диаметра зрачка (Emin)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Диаметр зрачка, время до минимального пикового эффекта (TEmin)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Диаметр зрачка Площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Диаметр зрачка Площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Диаметр зрачка Площадь под кривой эффекта до 4 часов (AUE0-4h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Диаметр зрачка Площадь под кривой эффекта до 8 часов (AUE0-8h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Диаметр зрачка Площадь под кривой эффекта до 12 часов (AUE0-12h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Диаметр зрачка Площадь под кривой эффекта до 24 часов (AUE0-24h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Принять наркотик снова Визуальная аналоговая шкала Максимальный пиковый эффект (Emax)
Временное ограничение: Через 12 и 24 часа после введения дозы
|
Через 12 и 24 часа после введения дозы
|
|
Среднее значение визуальной аналоговой шкалы приема наркотиков (Emean)
Временное ограничение: Через 12 и 24 часа после введения дозы
|
Через 12 и 24 часа после введения дозы
|
|
Максимальный пиковый эффект по визуальной аналоговой шкале общей симпатии к наркотикам (Emax)
Временное ограничение: Через 12 и 24 часа после введения дозы
|
Через 12 и 24 часа после введения дозы
|
|
Среднее значение общей визуальной аналоговой шкалы симпатии к наркотикам (Emean)
Временное ограничение: Через 12 и 24 часа после введения дозы
|
Через 12 и 24 часа после введения дозы
|
|
Шкала оценки субъекта - Максимальный пиковый эффект от потребности высморкаться (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - необходимо высморкаться, площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - необходимо высморкаться Область под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъектов - максимальный пиковый эффект насморка/выделений из носа (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - насморк/выделение из носа, площадь под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - насморк/выделение из носа, площадь под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки предмета - максимальный пиковый эффект сжигания (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - площадь горения под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - область горения под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - Максимальный пиковый эффект лицевой боли/давления (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - площадь лицевой боли/давления под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - площадь лицевой боли/давления под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - максимальный пиковый эффект заложенности носа (Emax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - площадь заложенности носа под кривой эффекта до 1 часа (AUE0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Шкала оценки субъекта - площадь заложенности носа под кривой эффекта до 2 часов (AUE0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5 и 2 часа после приема
|
|
Морфин в плазме - максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Морфин в плазме - время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Морфин в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 1 часа (AUC0-1h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Морфин в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 2 часов (AUC0-2h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Морфин в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 4 часов (AUC0-4h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Плазменный 6-β-налтрексол - максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
6-β-налтрексол в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 1 часа (AUC0–1 ч)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
6-β-налтрексол в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 12 часов (AUC0–12 ч)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
6-β-налтрексол в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 24 часов (AUC0–24 ч)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
6-β-налтрексол в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 4 часов (AUC0–4 ч)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
6-β-налтрексол в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 8 часов (AUC0–8 ч)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Плазменный 6-β-налтрексол – время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Плазма 6-β-налтрексол- Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 2 часов (AUC0-2ч)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Плазма 6-β-налтрексол- Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до бесконечности (AUC0-8), если применимо.
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Морфин в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 12 часов (AUC0–12 ч).
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Морфин в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 24 часов (AUC0–24 часа)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Морфин в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 8 часов (AUC0–8 ч).
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Морфин в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до бесконечности (AUC0-8), если применимо.
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Налтрексон в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 1 часа (AUC0–1 ч)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Налтрексон в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 12 часов (AUC0–12 ч).
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Налтрексон в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 24 часов (AUC0–24 часа)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Налтрексон в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 4 часов (AUC0-4h)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Налтрексон в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 8 часов (AUC0–8 ч)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Налтрексон в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до бесконечности (AUC0-8), если применимо.
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Налтрексон в плазме — максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Плазменный налтрексон - время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
|
Налтрексон в плазме — площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от нуля до 2 часов (AUC0-2ч)
Временное ограничение: перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
перед приемом и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Боль
- Неврологические проявления
- Хроническая боль
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Наркотические расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Средства от алкоголя
- Налтрексон
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- ALO-01-10-4004
- B4541005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .