Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänsisäisesti annetun EMBEDA:n väärinkäyttömahdollisuuden arviointi verrattuna morfiinisulfaatin kontrolloituun vapautumiseen ja lumelääkkeeseen

torstai 7. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Pfizer

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 3-suuntainen crossover-tutkimus, jossa arvioidaan murskatun Embedan suhteellista väärinkäyttöpotentiaalia verrattuna morfiinisulfaattia kontrolloidusti vapauttaviin tabletteihin (murskattuna) ja lumelääkkeeseen riippumattomilla, viihdeopioidien käyttäjillä intranasaalisen annon jälkeen

Tämä oli kerta-annos, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 3-suuntainen crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida murskatun EMBEDA®:n suhteellista väärinkäyttöpotentiaalia verrattuna morfiinisulfaatti-CR-tabletteihin ja lumelääkkeeseen terveillä miehillä ja naisilla, jotka eivät ole riippuvaisia, opioidien viihdekäyttäjät. Sopiva annos morfiinisulfaattia CR (eli 30 mg, 60 tai 90 mg) oli valittava tutkimuksen osan A aikana (annoksen valintavaihe). Jokainen koehenkilö osallistui tutkimukseen enintään (noin) 16 viikon ajan ja oli suljettuna klinikalla yhteensä enintään 12 yötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18–55-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
  • Kohde on opioidien virkistyskäyttäjä, joka EI ole riippuvainen opioideista Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (Fourth Edition-Text Revision) (DSM-IV-TR) kriteerien ja Naloxone Challengen perusteella. Opioidien virkistyskäyttäjäksi määritellään opioidien käyttö ei-terapeuttisiin tarkoituksiin (eli psykoaktiivisiin vaikutuksiin) vähintään 10 kertaa viimeisen vuoden aikana ja vähintään kerran seulontakäyntiä edeltäneiden 12 viikon aikana (käynti 1).
  • Tutkittavilla tulee olla kokemusta intranasaalisesta lääkkeiden antamisesta, joka määritellään intranasaaliseksi käytöksi vähintään 3 kertaa seulontakäyntiä edeltävän vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihde- ja/tai alkoholiriippuvuuden diagnoosi (pois lukien kofeiini ja nikotiini), jonka tutkija on arvioinut DSM IV-TR -kriteereillä.
  • On osallistunut, osallistuu parhaillaan tai hakeutuu hoitoon päihteisiin ja/tai alkoholiin liittyviin sairauksiin (lukuun ottamatta nikotiinia ja kofeiinia).
  • Onko sinulla jokin sairaus, jossa opioidi on vasta-aiheinen; esim. merkittävä hengityslama, akuutti tai vaikea keuhkoastma tai hyperkarbia, tai jos epäillään olevan halvaantunut ileus.
  • Allergia tai aiempi yliherkkyys morfiinisulfaatille, muille opioideille, naltreksonihydrokloridille, naloksonille ja/tai laktoosille.
  • Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä neurologinen, kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan, endokriininen, maha-suolikanavan, hematologinen tai metabolinen sairaus tutkijan arvioiden mukaan.
  • Aiempi tai nykyinen keuhkosairaus, mukaan lukien astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rasituksen aiheuttama astma, keuhkoputkentulehdus ja obstruktiivinen uniapnea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hoito A
Plasebo
Lääke: Plasebo
Laktoosi (100 mg) lumetabletit murskattuna; kerta-annos
Kokeellinen: Hoito B
EMBEDA 30 mg murskattua
Lääke: EMBEDA - morfiinisulfaatti/naltreksonihydrokloridi
EMBEDA (morfiinisulfaatti/naltreksonihydrokloridi) 30 mg/1,2 mg pitkävaikutteinen; kapselin sisältö murskataan; kerta-annos
Active Comparator: Hoito C
Morfiinisulfaattikontrolloitu vapautuminen 30 mg murskattua
Lääke: morfiinisulfaatti CR murskattu.
Morfiinisulfaattia kontrolloidusti vapauttava 30 mg:n tabletti murskattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Drug Liking Visual Analog Scale maksimaalinen huippuvaikutus (Emax)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Huumeiden mieltymys Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
High Visual Analog Scale maksimaalinen huipputeho (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
High Visual Analog Scale -alue tehokäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Drug Living Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Huumeiden mieltymys Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Huumeiden mieltymys Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Huumeiden mieltymys Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Huumeiden mieltymys Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Huumeiden mieltymys Visual Analog Scale Area aika maksimaaliseen tehoon (TEmax)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Korkea VVisual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
High Visual Analog Scale Area vaikutuskäyrän alla 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
High Visual Analog Scale -alue tehokäyrän alla 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
High Visual Analog Scale Area vaikutuskäyrän alla 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
High Visual Analog Scale Area vaikutuskäyrän alla 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
High Visual Analog Scale Area aika maksimitehoon (TEmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kaikki Drug Effects Visual Analog Scale maksimaalinen huippuvaikutus (Emax)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kaikki Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kaikki Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kaikki Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kaikki Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kaikki Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kaikki Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kaikki lääkevaikutukset Visual Analog Scale Area aika maksimivaikutukseen (TEmax)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Good Drug Effects Visual Analog Scale maksimaalinen huippuvaikutus (Emax)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Good Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Good Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Good Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Good Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Good Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Good Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Good Drug Effects Visual Analog Scale Area aika maksimaaliseen tehoon (TEmax)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Bad Drug Effects Visual Analog Scale maksimaalinen huippuvaikutus (Emax)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Bad Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Bad Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Bad Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Bad Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Bad Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Bad Drug Effects Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Bad Drug Effects Visual Analog Scale Area aika maksimaaliseen tehoon (TEmax)
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Feel Sick Visual Analog Scale maksimaalinen huipputeho (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Feel Sick Visual Analog Scale Area vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Feel Sick Visual Analog Scale Area vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Feel Sick Visual Analog Scale Area vaikutuskäyrän alla 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Feel Sick Visual Analog Scale Area vaikutuskäyrän alla 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Feel Sick Visual Analog Scale Area vaikutuskäyrän alla 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Feel Sick Visual Analog Scale Area vaikutuskäyrän alla 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Feel Sick Visual Analog Scale Area aika maksimitehoon (TEmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pahoinvointi Visual Analog Scale maksimaalinen huippuvaikutus (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pahoinvointi Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pahoinvointi Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pahoinvointi Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pahoinvointi Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pahoinvointi Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pahoinvointi Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pahoinvointi Visual Analog Scale Pinta-ala maksimivaikutukseen (TEmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Sleepy Visual Analog Scale maksimihuipputehoste (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Sleepy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Sleepy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Sleepy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Sleepy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Sleepy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Sleepy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Sleepy Visual Analog Scale Area aika maksimaaliseen tehoon (TEmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Dizzy Visual Analog Scale maksimaalinen huipputeho (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Dizzy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Dizzy Visual Analog Scale -alue tehokäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Dizzy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Dizzy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Dizzy Visual Analog Scale -alue vaikutuskäyrän alla 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Dizzy Visual Analog Scale -alue tehokäyrän alla 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Dizzy Visual Analog Scale Area aika maksimitehoon (TEmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pupillin halkaisijan minimihuippuvaikutus (Emin)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pupillin halkaisija aika minimiin huipputehoon (TEmin)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pupillin halkaisija Vaikutuskäyrän alla oleva alue 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pupillin halkaisija Vaikutuskäyrän alla oleva pinta-ala 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pupillin halkaisija Vaikutuskäyrän alla oleva alue 4 tuntiin (AUE0-4h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pupillin halkaisija Vaikutuskäyrän alla oleva alue 8 tuntiin (AUE0-8h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pupillin halkaisija Vaikutuskäyrän alla oleva pinta-ala 12 tuntiin (AUE0-12h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Pupillin halkaisija Vaikutuskäyrän alla oleva pinta-ala 24 tuntiin (AUE0-24h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Take Drug Again Visual Analog Scale maksimaalinen huipputeho (Emax)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Ota lääke uudelleen visuaalisen analogisen asteikon keskiarvo (Emean)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Yleinen huumeiden mieltymys Visual Analog Scale maksimaalinen huippuvaikutus (Emax)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Yleisen huumeiden mieltymyksen visuaalisen analogisen asteikon keskiarvo (Emean)
Aikaikkuna: 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – Tarve puhaltaa nenän maksimihuipputeho (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – Tarve puhaltaa nenäalue vaikutuskäyrän alapuolelle 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – Tarve puhaltaa nenäalue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – vuotava nenä/nenävuoto, suurin huippuvaikutus (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko - Nenän vuotava/nenävuotoalue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko - Nenä-/nenävuotoalue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – Polttava maksimihuipputeho (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – vaikutuskäyrän alapuolella oleva palamisalue 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – vaikutuskäyrän alla oleva palamisalue 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – kasvojen kipu/paineen enimmäisvaikutus (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – Kasvojen kipu/painealue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – Kasvojen kipu/painealue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko – Nenän tukkoisuuden enimmäisvaikutus (Emax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko - Nenän tukkoisuusalue vaikutuskäyrän alla 1 tuntiin (AUE0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Kohteen arviointiasteikko - Nenän tukkoisuusalue vaikutuskäyrän alla 2 tuntiin (AUE0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5 ja 2 tuntia annoksen jälkeen
Plasman morfiini - Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman morfiini - Aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman morfiini - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 1 tuntiin (AUC0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman morfiini - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta kahteen tuntiin (AUC0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman morfiini - Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 4 tuntiin (AUC0-4h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman 6-ß-naltreksoli - Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman 6-ß-naltreksoli - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 1 tuntiin (AUC0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman 6-ß-naltreksoli - Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 12 tuntiin (AUC0-12h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman 6-ß-naltreksoli - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 24 tuntiin (AUC0-24h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman 6-ß-naltreksoli - Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 4 tuntiin (AUC0-4h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman 6-ß-naltreksoli - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 8 tuntiin (AUC0-8h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman 6-ß-naltreksoli - Aika huippupitoisuuteen plasmassa (Tmax
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman 6-ß-naltreksoli - Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta 2 tuntiin (AUC0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman 6-ß-naltreksoli – Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään (AUC0-8), soveltuvin osin
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman morfiini - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 12 tuntiin (AUC0-12h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman morfiini - Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 24 tuntiin (AUC0-24h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman morfiini - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 8 tuntiin (AUC0-8h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman morfiini – plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään (AUC0-8), soveltuvin osin
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman naltreksoni - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 1 tuntiin (AUC0-1h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman naltreksoni - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 12 tuntiin (AUC0-12h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman naltreksoni – Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 24 tuntiin (AUC0-24h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman naltreksoni - Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 4 tuntiin (AUC0-4h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman naltreksoni - Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta 8 tuntiin (AUC0-8h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman naltreksoni – Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nollasta äärettömään (AUC0-8), soveltuvin osin
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman naltreksoni - Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman naltreksoni - Aika havaittuun plasman huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Plasman naltreksoni – Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollasta 2 tuntiin (AUC0-2h)
Aikaikkuna: ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALO-01-10-4004
  • B4541005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa