上部および下部気道サンプル中の呼吸器ウイルスの検出
2018年5月2日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)
高速マルチプレックス PCR を使用した上部および下部気道検体中の呼吸器ウイルスの検出
バックグラウンド：
- 気管支肺胞洗浄 (BAL) は、口または鼻から肺にチューブを通す処置です。 液体がチューブを通して肺の一部に噴射され、検査のために収集されます。 呼吸器系ウイルスの検出に使用されます。 BAL は比較的侵襲的な処置であり、研究者らは肺から液体を採取する必要のない他の処置の精度をテストしたいと考えています。 鼻咽頭は、鼻の後ろにある喉の上部の領域です。 研究者らは、この領域から採取した綿棒が BAL サンプルと同じくらい正確かどうかを確認したいと考えています。
目的:
- 鼻咽頭スワブを使用して呼吸器ウイルスおよび BAL サンプルを検出できるかどうかを確認します。
資格:
- 呼吸器系ウイルスを検査するために気管支鏡検査を受けて BAL サンプルを採取する予定の 12 歳以上の個人。
デザイン：
- 参加者は身体検査と病歴によってスクリーニングされます。
- 参加者は BAL サンプルを収集します。
- その後、参加者は鼻咽頭綿棒を採取します。 綿棒を鼻に挿入し、最大 10 秒間そのままにしてから取り外します。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
気管支肺胞洗浄 (BAL) 検体は、呼吸器系ウイルスの検出に使用できます。
気管支鏡検査は比較的安全ですが、被験者にとっては依然としてリスクが内在しています。
鼻咽頭（NP）スワブ標本は収集が簡単で、被験者への侵襲が最小限に抑えられます。
迅速マルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して、BAL 検体と NP 検体のペアで呼吸器ウイルスを検出し、どちらの検体が陽性である可能性が高いかを判断します。
研究対象集団には、臨床センターで臨床適応のために気管支鏡検査を受けるすべての患者が含まれます。
これは前向き観察研究です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 包含基準:
- 年齢 12 歳以上
- BAL 検体の採取のために臨床的に必要な気管支鏡検査が予定されており、NIH 臨床センターでの継続的な治療の一環として、BAL 検体に対して呼吸器ウイルス PCR 検査がオーダーされる予定です。
- 将来の研究で使用するためにサンプル（BAL および NP）の保管を許可することに同意する必要があります。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FilmArray アッセイを使用した、上気道または下気道サンプル中の 15 種類の呼吸器ウイルスのうちの 1 つ以上の有無。
時間枠：回収後30日以内
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回収後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel S Chertow, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
研究の完了
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。