Rilevamento di virus respiratori in campioni del tratto respiratorio superiore e inferiore
2 maggio 2018 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Rilevamento di virus respiratori in campioni del tratto respiratorio superiore e inferiore utilizzando una rapida PCR multiplex
Sfondo:
- Il lavaggio broncoalveolare (BAL) è una procedura in cui un tubo viene fatto passare attraverso la bocca o il naso nei polmoni. Il fluido viene spruzzato attraverso il tubo in una parte del polmone e quindi raccolto per l'esame. Viene utilizzato per rilevare i virus respiratori. Il BAL è una procedura relativamente invasiva e i ricercatori vogliono testare l'accuratezza di altre procedure che non comportano la raccolta di fluido dai polmoni. Il rinofaringe è l'area della gola superiore che si trova dietro il naso. I ricercatori vogliono vedere se un tampone prelevato da quest'area è accurato come un campione di BAL.
Obiettivi:
- Per vedere se un tampone rinofaringeo può essere utilizzato per rilevare virus respiratori e campioni BAL.
Eleggibilità:
- Individui di almeno 12 anni che si sottoporranno a una broncoscopia per raccogliere un campione di BAL per testare i virus respiratori.
Progetto:
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica.
- Ai partecipanti verrà raccolto un campione di BAL.
- I partecipanti riceveranno quindi un tampone rinofaringeo. Il tampone verrà inserito nel naso, lasciato in sede per un massimo di 10 secondi e quindi rimosso
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I campioni di lavaggio broncoalveolare (BAL) possono essere utilizzati per il rilevamento di virus respiratori.
Sebbene la broncoscopia sia relativamente sicura, presenta ancora rischi intrinseci per il soggetto.
I campioni di tampone nasofaringeo (NP) sono facili da raccogliere e sono minimamente invasivi per il soggetto.
Utilizzeremo una rapida reazione a catena della polimerasi multiplex (PCR) per rilevare virus respiratori in campioni BAL e NP accoppiati per determinare se uno dei campioni ha maggiori probabilità di essere positivo.
La popolazione in studio comprenderà tutti i pazienti sottoposti a broncoscopia per indicazioni cliniche presso il Centro Clinico.
Questo è uno studio osservazionale prospettico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età 12 anni o superiore
- Programmato per la broncoscopia clinicamente indicata per la raccolta di un campione di BAL e avrà la PCR del virus respiratorio ordinata sul campione di BAL come parte della loro assistenza continua presso il Centro clinico NIH.
- Devono accettare di consentire la conservazione dei propri campioni (BAL e NP) per l'utilizzo in ricerche future.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La presenza o l'assenza di uno o più dei 15 virus respiratori nei campioni del tratto respiratorio superiore o inferiore utilizzando il test FilmArray.
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal ritiro
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Entro 30 giorni dal ritiro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento dello studio
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120125
- 12-CC-0125
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