Upptäcka luftvägsvirus i prover i övre och nedre luftvägarna
2 maj 2018 uppdaterad av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Detektering av luftvägsvirus i prover i övre och nedre luftvägarna med hjälp av en snabb multiplex-PCR
Bakgrund:
- Bronkoalveolär lavage (BAL) är en procedur där en slang förs genom munnen eller näsan in i lungorna. Vätska sprutas genom röret in i en del av lungan och samlas sedan upp för undersökning. Det används för att upptäcka luftvägsvirus. BAL är en relativt invasiv procedur, och forskare vill testa riktigheten av andra procedurer som inte involverar att samla vätska från lungorna. Nasofarynx är det område av den övre halsen som ligger bakom näsan. Forskare vill se om en pinne som tagits från detta område är lika exakt som ett BAL-prov.
Mål:
- För att se om en nasofarynxpinne kan användas för att upptäcka luftvägsvirus samt BAL-prover.
Behörighet:
- Individer som är minst 12 år gamla som ska genomgå en bronkoskopi för att ta ett BAL-prov för att testa för luftvägsvirus.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia.
- Deltagarna kommer att få ett BAL-prov insamlat.
- Deltagarna får sedan en nasofarynx-pinne. Pinnen kommer att föras in i näsan, lämnas på plats i upp till 10 sekunder och tas sedan bort
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bronchoalveolar lavage (BAL) prover kan användas för att detektera luftvägsvirus.
Även om bronkoskopi är relativt säkert, har det fortfarande inneboende risker för ämnet.
Nasofaryngeala (NP) pinnprover är lätta att ta och är minimalt invasiva för försökspersonen.
Vi kommer att använda en snabb multiplex polymeraskedjereaktion (PCR) för att detektera respiratoriska virus i parade BAL- och NP-prover för att avgöra om något av proverna är mer sannolikt att vara positiva.
Studiepopulationen kommer att inkludera alla patienter som genomgår bronkoskopi för kliniska indikationer vid Clinical Center.
Detta är en prospektiv observationsstudie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder 12 år eller äldre
- Planerad för kliniskt indikerad bronkoskopi för insamling av ett BAL-prov och kommer att ha respiratorisk virus-PCR beställd på BAL-provet som en del av deras pågående vård på NIH Clinical Center.
- Måste gå med på att tillåta lagring av sina prover (BAL och NP) för användning i framtida forskning.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro av ett eller flera av de 15 luftvägsvirusen i prover i övre eller nedre luftvägarna med FilmArray-analysen.
Tidsram: Inom 30 dagar efter hämtning
|
Inom 30 dagar efter hämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Avslutad studie
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 120125
- 12-CC-0125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .