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상부 및 하부 호흡기관 샘플에서 호흡기 바이러스 검출

2018년 5월 2일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Rapid Multiplex PCR을 이용한 상부 및 하부 호흡기 검체의 호흡기 바이러스 검출

배경:

- BAL(Bronchoalveolar lavage)은 관을 입이나 코를 통해 폐로 통과시키는 절차입니다. 체액은 튜브를 통해 폐의 일부로 분출된 후 검사를 위해 수집됩니다. 호흡기 바이러스를 탐지하는 데 사용됩니다. BAL은 상대적으로 침습적인 절차이며 연구자들은 폐에서 체액을 수집하는 것과 관련되지 않은 다른 절차의 정확성을 테스트하기를 원합니다. 비인두는 코 뒤에 있는 인후 상부의 영역입니다. 연구자들은 이 지역에서 채취한 면봉이 BAL 샘플만큼 정확한지 확인하기를 원합니다.

목표:

- 비인두 면봉을 사용하여 BAL 샘플뿐만 아니라 호흡기 바이러스를 검출할 수 있는지 확인합니다.

적임:

- 호흡기 바이러스 검사를 위해 BAL 샘플을 수집하기 위해 기관지경 검사를 받을 12세 이상의 개인.

설계:

참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다.
참가자는 BAL 샘플을 수집하게 됩니다.
그러면 참가자는 비인두 면봉을 갖게 됩니다. 면봉을 코에 삽입하고 최대 10초 동안 그대로 두었다가 제거합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

호흡기 바이러스

상세 설명

BAL(Bronchoalveolar lavage) 검체는 호흡기 바이러스 검출에 사용할 수 있습니다. 기관지경 검사는 상대적으로 안전하지만 여전히 피험자에게 내재된 위험이 있습니다. 비인두(NP) 면봉 표본은 수집하기 쉽고 피험자에 대한 최소 침습적입니다. 우리는 쌍을 이룬 BAL 및 NP 표본에서 호흡기 바이러스를 감지하기 위해 빠른 다중 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 사용하여 어느 표본이 양성일 가능성이 더 높은지 결정합니다. 연구 모집단에는 임상 센터에서 임상 적응증을 위해 기관지경 검사를 받는 모든 환자가 포함될 것입니다. 이것은 전향적 관찰 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, 미국, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:
만 12세 이상
BAL 검체 수집을 위해 임상적으로 표시된 기관지경 검사가 예정되어 있으며 NIH 임상 센터에서 진행 중인 치료의 일환으로 BAL 검체에서 호흡기 바이러스 PCR을 주문할 것입니다.
향후 연구에 사용할 샘플(BAL 및 NP)의 저장을 허용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
FilmArray 분석을 사용하여 상기도 또는 하기도 샘플에서 15개 호흡기 바이러스 중 하나 이상의 존재 또는 부재. 기간: 수집 후 30일 이내	수집 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

수사관

수석 연구원: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

연구 완료

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출