检测上下呼吸道样本中的呼吸道病毒
2018年5月2日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)
使用快速多重 PCR 检测上呼吸道和下呼吸道标本中的呼吸道病毒
背景：
- 支气管肺泡灌洗 (BAL) 是一种将管子通过嘴或鼻子进入肺部的过程。 液体通过管子喷射到肺部的一部分，然后收集起来进行检查。 它用于检测呼吸道病毒。 BAL 是一种相对侵入性的手术，研究人员希望测试不涉及从肺部收集液体的其他手术的准确性。 鼻咽是位于鼻子后面的上喉区域。 研究人员想看看从该区域采集的拭子是否与 BAL 样本一样准确。
目标：
- 查看鼻咽拭子是否可用于检测呼吸道病毒和 BAL 样本。
合格：
- 年满 12 岁的个人，他们将接受支气管镜检查以收集 BAL 样本以检测呼吸道病毒。
设计：
- 参与者将接受体格检查和病史筛查。
- 参与者将收集 BAL 样本。
- 然后，参与者将接受鼻咽拭子。 棉签将被插入鼻子，最多停留 10 秒，然后取出
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
支气管肺泡灌洗 (BAL) 标本可用于检测呼吸道病毒。
虽然支气管镜检查相对安全，但它对受试者仍有固有的风险。
鼻咽 (NP) 拭子标本易于收集，对受试者来说是微创的。
我们将使用快速多重聚合酶链反应 (PCR) 来检测成对的 BAL 和 NP 标本中的呼吸道病毒，以确定任一标本是否更有可能呈阳性。
研究人群将包括所有在临床中心接受支气管镜检查以获得临床适应症的患者。
这是一项前瞻性观察研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 纳入标准：
- 12岁或以上
- 计划进行临床指示的支气管镜检查以收集 BAL 样本，并将对 BAL 样本进行呼吸道病毒 PCR，作为他们在 NIH 临床中心持续护理的一部分。
- 必须同意允许存储他们的样本（BAL 和 NP）以供未来研究使用。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 FilmArray 测定法检测上呼吸道或下呼吸道样本中是否存在 15 种呼吸道病毒中的一种或多种。
大体时间：收集后30天内
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收集后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel S Chertow, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
研究完成
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月10日
首次发布 (估计)
2012年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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