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Détection des virus respiratoires dans les échantillons des voies respiratoires supérieures et inférieures

2 mai 2018 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Détection des virus respiratoires dans les échantillons des voies respiratoires supérieures et inférieures à l'aide d'une PCR multiplex rapide

Arrière-plan:

- Le lavage bronchoalvéolaire (BAL) est une procédure où un tube est passé par la bouche ou le nez dans les poumons. Le liquide est injecté à travers le tube dans une partie du poumon, puis collecté pour examen. Il est utilisé pour détecter les virus respiratoires. Le BAL est une procédure relativement invasive, et les chercheurs veulent tester la précision d'autres procédures qui n'impliquent pas la collecte de liquide dans les poumons. Le nasopharynx est la zone de la partie supérieure de la gorge située derrière le nez. Les chercheurs veulent voir si un écouvillon prélevé dans cette zone est aussi précis qu'un échantillon BAL.

Objectifs:

- Pour voir si un écouvillon nasopharynx peut être utilisé pour détecter les virus respiratoires ainsi que les échantillons BAL.

Admissibilité:

- Les personnes âgées d'au moins 12 ans qui subiront une bronchoscopie pour prélever un échantillon de BAL afin de tester les virus respiratoires.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
  • Les participants auront un échantillon BAL prélevé.
  • Les participants auront ensuite un prélèvement nasopharyngé. L'écouvillon sera inséré dans le nez, laissé en place jusqu'à 10 secondes, puis retiré

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les échantillons de lavage bronchoalvéolaire (BAL) peuvent être utilisés pour la détection des virus respiratoires. Bien que la bronchoscopie soit relativement sûre, elle comporte toujours des risques inhérents pour le sujet. Les échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé (NP) sont faciles à collecter et sont peu invasifs pour le sujet. Nous utiliserons une réaction en chaîne par polymérase (PCR) multiplex rapide pour détecter les virus respiratoires dans des échantillons BAL et NP appariés afin de déterminer si l'un ou l'autre des échantillons est plus susceptible d'être positif. La population à l'étude comprendra tous les patients subissant une bronchoscopie pour des indications cliniques au centre clinique. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Âge 12 ans ou plus
  • Prévu pour une bronchoscopie cliniquement indiquée pour le prélèvement d'un échantillon BAL et aura une PCR du virus respiratoire commandée sur l'échantillon BAL dans le cadre de leurs soins continus au NIH Clinical Center.
  • Doit accepter de permettre le stockage de leurs échantillons (BAL et NP) pour une utilisation dans de futures recherches.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La présence ou l'absence d'un ou plusieurs des 15 virus respiratoires dans les échantillons des voies respiratoires supérieures ou inférieures à l'aide du test FilmArray.
Délai: Dans les 30 jours suivant la collecte
Dans les 30 jours suivant la collecte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2012

Première publication (Estimation)

11 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120125
  • 12-CC-0125

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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