- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01597089
Обнаружение респираторных вирусов в образцах верхних и нижних дыхательных путей
Обнаружение респираторных вирусов в образцах верхних и нижних дыхательных путей с помощью быстрой мультиплексной ПЦР
Фон:
- Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) — это процедура, при которой трубка вводится через рот или нос в легкие. Жидкость впрыскивается через трубку в часть легкого, а затем собирается для исследования. Он используется для обнаружения респираторных вирусов. БАЛ является относительно инвазивной процедурой, и исследователи хотят проверить точность других процедур, не связанных со сбором жидкости из легких. Носоглотка – это область верхней части глотки, расположенная позади носа. Исследователи хотят увидеть, является ли мазок, взятый из этой области, таким же точным, как образец БАЛ.
Цели:
- Проверить, можно ли использовать мазок из носоглотки для обнаружения респираторных вирусов, а также проб БАЛ.
Право на участие:
- Лица в возрасте не моложе 12 лет, которым будет сделана бронхоскопия для сбора образца БАЛ для тестирования на респираторные вирусы.
Дизайн:
- Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
- У участников будет собран образец БАЛ.
- Затем участникам возьмут мазок из носоглотки. Тампон будет вставлен в нос, оставлен на месте на срок до 10 секунд, а затем удален.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст 12 лет и старше
- Запланированы клинически показанная бронхоскопия для сбора образца БАЛ, и им будет назначена ПЦР на респираторный вирус на образце БАЛ в рамках их постоянного ухода в Клиническом центре NIH.
- Должны согласиться на хранение своих образцов (BAL и NP) для использования в будущих исследованиях.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие или отсутствие одного или нескольких из 15 респираторных вирусов в образцах верхних или нижних дыхательных путей с использованием анализа FilmArray.
Временное ограничение: В течение 30 дней после сбора
|
В течение 30 дней после сбора
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120125
- 12-CC-0125
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .