Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение респираторных вирусов в образцах верхних и нижних дыхательных путей

2 мая 2018 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Обнаружение респираторных вирусов в образцах верхних и нижних дыхательных путей с помощью быстрой мультиплексной ПЦР

Фон:

- Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) — это процедура, при которой трубка вводится через рот или нос в легкие. Жидкость впрыскивается через трубку в часть легкого, а затем собирается для исследования. Он используется для обнаружения респираторных вирусов. БАЛ является относительно инвазивной процедурой, и исследователи хотят проверить точность других процедур, не связанных со сбором жидкости из легких. Носоглотка – это область верхней части глотки, расположенная позади носа. Исследователи хотят увидеть, является ли мазок, взятый из этой области, таким же точным, как образец БАЛ.

Цели:

- Проверить, можно ли использовать мазок из носоглотки для обнаружения респираторных вирусов, а также проб БАЛ.

Право на участие:

- Лица в возрасте не моложе 12 лет, которым будет сделана бронхоскопия для сбора образца БАЛ для тестирования на респираторные вирусы.

Дизайн:

  • Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни.
  • У участников будет собран образец БАЛ.
  • Затем участникам возьмут мазок из носоглотки. Тампон будет вставлен в нос, оставлен на месте на срок до 10 секунд, а затем удален.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Образцы бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) можно использовать для обнаружения респираторных вирусов. Хотя бронхоскопия относительно безопасна, она все же сопряжена с риском для пациента. Образцы мазков из носоглотки (НГ) легко собрать, и они минимально инвазивны для субъекта. Мы будем использовать быструю мультиплексную полимеразную цепную реакцию (ПЦР) для обнаружения респираторных вирусов в парных образцах BAL и NP, чтобы определить, является ли какой-либо образец более положительным. Исследуемая популяция будет включать всех пациентов, которым проводится бронхоскопия по клиническим показаниям в Клиническом центре. Это проспективное обсервационное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Возраст 12 лет и старше
  • Запланированы клинически показанная бронхоскопия для сбора образца БАЛ, и им будет назначена ПЦР на респираторный вирус на образце БАЛ в рамках их постоянного ухода в Клиническом центре NIH.
  • Должны согласиться на хранение своих образцов (BAL и NP) для использования в будущих исследованиях.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие или отсутствие одного или нескольких из 15 респираторных вирусов в образцах верхних или нижних дыхательных путей с использованием анализа FilmArray.
Временное ограничение: В течение 30 дней после сбора
В течение 30 дней после сбора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 120125
  • 12-CC-0125

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться