Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van luchtwegvirussen in monsters van de bovenste en onderste luchtwegen

2 mei 2018 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Detectie van luchtwegvirussen in monsters van de bovenste en onderste luchtwegen met behulp van een Rapid Multiplex PCR

Achtergrond:

- Bronchoalveolaire lavage (BAL) is een procedure waarbij een buisje door de mond of neus in de longen wordt gebracht. Vloeistof wordt door de buis in een deel van de long gespoten en vervolgens verzameld voor onderzoek. Het wordt gebruikt om respiratoire virussen op te sporen. BAL is een relatief invasieve procedure en onderzoekers willen de nauwkeurigheid testen van andere procedures waarbij geen vloeistof uit de longen wordt verzameld. De nasopharynx is het gebied van de bovenste keel dat achter de neus ligt. Onderzoekers willen zien of een uitstrijkje uit dit gebied net zo nauwkeurig is als een BAL-monster.

Doelstellingen:

- Om te zien of een nasopharynx-uitstrijkje kan worden gebruikt om zowel respiratoire virussen als BAL-monsters op te sporen.

Geschiktheid:

- Personen van ten minste 12 jaar die een bronchoscopie ondergaan om een ​​BAL-monster te nemen om te testen op respiratoire virussen.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis.
  • Deelnemers zullen een BAL-monster laten verzamelen.
  • Deelnemers krijgen dan een nasopharynx-uitstrijkje. Het wattenstaafje wordt in de neus gestoken, maximaal 10 seconden op zijn plaats gelaten en vervolgens verwijderd

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bronchoalveolaire lavage (BAL) monsters kunnen worden gebruikt voor de detectie van respiratoire virussen. Hoewel bronchoscopie relatief veilig is, heeft het nog steeds inherente risico's voor het onderwerp. Nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes zijn gemakkelijk af te nemen en zijn minimaal invasief voor de proefpersoon. We zullen een snelle multiplex-polymerasekettingreactie (PCR) gebruiken om respiratoire virussen te detecteren in gepaarde BAL- en NP-monsters om te bepalen of een van beide monsters meer kans heeft om positief te zijn. De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten die bronchoscopie ondergaan voor klinische indicaties in het Klinisch Centrum. Dit is een prospectieve observationele studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Leeftijd 12 jaar of ouder
  • Gepland voor klinisch geïndiceerde bronchoscopie voor het verzamelen van een BAL-monster en zal PCR van het ademhalingsvirus op het BAL-monster laten bestellen als onderdeel van hun voortdurende zorg in het NIH Clinical Center.
  • Moet akkoord gaan met de opslag van hun monsters (BAL en NP) voor gebruik in toekomstig onderzoek.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De aanwezigheid of afwezigheid van een of meer van de 15 respiratoire virussen in monsters van de bovenste of onderste luchtwegen met behulp van de FilmArray-assay.
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na afhaling
Binnen 30 dagen na afhaling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Studie voltooiing

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120125
  • 12-CC-0125

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren