Detección de virus respiratorios en muestras del tracto respiratorio superior e inferior
2 de mayo de 2018 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Detección de virus respiratorios en muestras de las vías respiratorias superiores e inferiores mediante PCR múltiplex rápida
Fondo:
- El lavado broncoalveolar (BAL) es un procedimiento en el que se pasa un tubo a través de la boca o la nariz hasta los pulmones. El líquido se inyecta a través del tubo en una parte del pulmón y luego se recolecta para examinarlo. Se utiliza para detectar virus respiratorios. El BAL es un procedimiento relativamente invasivo y los investigadores quieren probar la precisión de otros procedimientos que no involucran la recolección de líquido de los pulmones. La nasofaringe es el área de la parte superior de la garganta que se encuentra detrás de la nariz. Los investigadores quieren ver si un hisopo tomado de esta área es tan preciso como una muestra de BAL.
Objetivos:
- Para ver si se puede usar un hisopo de nasofaringe para detectar virus respiratorios, así como muestras de LBA.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 12 años de edad que se someterán a una broncoscopia para recolectar una muestra de BAL para detectar virus respiratorios.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico.
- A los participantes se les tomará una muestra de BAL.
- Luego, a los participantes se les tomará un hisopo de nasofaringe. El hisopo se insertará en la nariz, se dejará en su lugar durante un máximo de 10 segundos y luego se retirará.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las muestras de lavado broncoalveolar (BAL) se pueden utilizar para la detección de virus respiratorios.
Aunque la broncoscopia es relativamente segura, todavía tiene riesgos inherentes para el sujeto.
Las muestras de hisopos nasofaríngeos (NP) son fáciles de recolectar y son mínimamente invasivas para el sujeto.
Usaremos una reacción en cadena de la polimerasa (PCR) múltiplex rápida para detectar virus respiratorios en muestras pareadas de BAL y NP para determinar si es más probable que alguna muestra sea positiva.
La población de estudio incluirá a todos los pacientes sometidos a broncoscopia por indicaciones clínicas en el Centro Clínico.
Este es un estudio observacional prospectivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 12 años o más
- Programado para una broncoscopia clínicamente indicada para la recolección de una muestra de BAL y se le solicitará una PCR para virus respiratorios en la muestra de BAL como parte de su atención continua en el Centro Clínico de los NIH.
- Debe estar de acuerdo en permitir el almacenamiento de sus muestras (BAL y NP) para su uso en futuras investigaciones.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La presencia o ausencia de uno o más de los 15 virus respiratorios en muestras del tracto respiratorio superior o inferior utilizando el ensayo FilmArray.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la recolección
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Dentro de los 30 días posteriores a la recolección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120125
- 12-CC-0125
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