Detecção de Vírus Respiratórios em Amostras do Trato Respiratório Superior e Inferior
2 de maio de 2018 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Detecção de Vírus Respiratórios em Amostras do Trato Respiratório Superior e Inferior Usando uma PCR Multiplex Rápida
Fundo:
- A lavagem broncoalveolar (LBA) é um procedimento em que um tubo é passado pela boca ou nariz até os pulmões. O fluido é esguichado através do tubo em uma parte do pulmão e depois coletado para exame. É usado para detectar vírus respiratórios. O BAL é um procedimento relativamente invasivo e os pesquisadores querem testar a precisão de outros procedimentos que não envolvam a coleta de fluido dos pulmões. A nasofaringe é a área da parte superior da garganta que fica atrás do nariz. Os pesquisadores querem ver se um cotonete retirado dessa área é tão preciso quanto uma amostra de BAL.
Objetivos.
- Para verificar se um swab de nasofaringe pode ser usado para detectar vírus respiratórios, bem como amostras de BAL.
Elegibilidade:
- Indivíduos com pelo menos 12 anos de idade que farão uma broncoscopia para coletar uma amostra de LBA para testar vírus respiratórios.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico.
- Os participantes terão uma amostra de BAL coletada.
- Os participantes terão então um swab de nasofaringe. O cotonete será inserido no nariz, deixado no local por até 10 segundos e depois removido
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Amostras de lavado broncoalveolar (LBA) podem ser usadas para a detecção de vírus respiratórios.
Embora a broncoscopia seja relativamente segura, ela ainda apresenta riscos inerentes ao paciente.
As amostras de swab nasofaríngeo (NP) são fáceis de coletar e são minimamente invasivas para o paciente.
Usaremos uma reação em cadeia da polimerase multiplex rápida (PCR) para detectar vírus respiratórios em espécimes BAL e NP pareados para determinar se qualquer um dos espécimes tem maior probabilidade de ser positivo.
A população do estudo incluirá todos os pacientes submetidos à broncoscopia por indicação clínica no Centro Clínico.
Este é um estudo observacional prospectivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade 12 anos ou mais
- Agendado para broncoscopia clinicamente indicada para a coleta de uma amostra de BAL e terá PCR de vírus respiratório solicitado na amostra de BAL como parte de seus cuidados contínuos no NIH Clinical Center.
- Deve concordar em permitir o armazenamento de suas amostras (BAL e NP) para uso em pesquisas futuras.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A presença ou ausência de um ou mais dos 15 vírus respiratórios em amostras do trato respiratório superior ou inferior usando o ensaio FilmArray.
Prazo: Até 30 dias após a coleta
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Até 30 dias após a coleta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120125
- 12-CC-0125
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