Påvisning av luftveisvirus i prøver i øvre og nedre luftveier
2. mai 2018 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Påvisning av luftveisvirus i prøver i øvre og nedre luftveier ved bruk av en rask multipleks PCR
Bakgrunn:
- Bronchoalveolar lavage (BAL) er en prosedyre der et rør føres gjennom munnen eller nesen inn i lungene. Væske sprutes gjennom røret inn i en del av lungen og samles deretter opp for undersøkelse. Det brukes til å oppdage luftveisvirus. BAL er en relativt invasiv prosedyre, og forskere ønsker å teste nøyaktigheten til andre prosedyrer som ikke involverer oppsamling av væske fra lungene. Nasopharynx er området av øvre hals som ligger bak nesen. Forskere ønsker å se om en vattpinne tatt fra dette området er like nøyaktig som en BAL-prøve.
Mål:
- For å se om en nasopharynx vattpinne kan brukes til å oppdage luftveisvirus samt BAL-prøver.
Kvalifisering:
- Personer over 12 år som skal gjennomgå en bronkoskopi for å ta en BAL-prøve for å teste for luftveisvirus.
Design:
- Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie.
- Deltakerne vil få en BAL-prøve samlet inn.
- Deltakerne vil deretter ha en nasopharynx vattpinne. Pinnen settes inn i nesen, blir liggende på plass i opptil 10 sekunder, og deretter fjernet
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bronchoalveolar lavage (BAL)-prøver kan brukes til påvisning av luftveisvirus.
Selv om bronkoskopi er relativt trygt, har den fortsatt iboende risiko for faget.
Nasofaryngeale (NP) vattpinneprøver er enkle å samle og er minimalt invasive for forsøkspersonen.
Vi vil bruke en rask multipleks polymerasekjedereaksjon (PCR) for å oppdage luftveisvirus i parede BAL- og NP-prøver for å avgjøre om det er mer sannsynlig at en av prøvene er positive.
Studiepopulasjonen vil inkludere alle pasienter som gjennomgår bronkoskopi for kliniske indikasjoner ved Klinisk senter.
Dette er en prospektiv observasjonsstudie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Alder 12 år eller eldre
- Planlagt for klinisk indisert bronkoskopi for innsamling av en BAL-prøve og vil ha respiratorisk virus-PCR bestilt på BAL-prøven som en del av deres pågående behandling ved NIH Clinical Center.
- Må godta å tillate lagring av prøvene deres (BAL og NP) for bruk i fremtidig forskning.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelsen eller fraværet av ett eller flere av de 15 luftveisvirusene i prøver av øvre eller nedre luftveier ved bruk av FilmArray-analysen.
Tidsramme: Innen 30 dager etter henting
|
Innen 30 dager etter henting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Studiet fullført
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120125
- 12-CC-0125
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .