Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af luftvejsvirus i prøver af øvre og nedre luftveje

2. maj 2018 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Påvisning af luftvejsvirus i prøver i øvre og nedre luftveje ved hjælp af en hurtig multipleks-PCR

Baggrund:

- Bronchoalveolær lavage (BAL) er en procedure, hvor et rør føres gennem munden eller næsen ind i lungerne. Væske sprøjtes gennem røret ind i en del af lungen og opsamles derefter til undersøgelse. Det bruges til at opdage luftvejsvira. BAL er en relativt invasiv procedure, og forskere ønsker at teste nøjagtigheden af ​​andre procedurer, der ikke involverer opsamling af væske fra lungerne. Nasopharynx er det område af den øvre hals, der ligger bag næsen. Forskere ønsker at se, om en podepind taget fra dette område er lige så nøjagtig som en BAL-prøve.

Mål:

- For at se om en nasopharynx-podning kan bruges til at påvise luftvejsvira såvel som BAL-prøver.

Berettigelse:

- Personer på mindst 12 år, som skal have en bronkoskopi for at indsamle en BAL-prøve for at teste for luftvejsvira.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie.
  • Deltagerne vil få indsamlet en BAL-prøve.
  • Deltagerne får derefter en nasopharynx podning. Podepinden vil blive indsat i næsen, efterladt på plads i op til 10 sekunder og derefter fjernet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bronchoalveolar lavage (BAL) prøver kan bruges til påvisning af respiratoriske vira. Selvom bronkoskopi er relativt sikkert, har det stadig iboende risici for emnet. Nasopharyngeale (NP) podningsprøver er nemme at indsamle og er minimalt invasive for forsøgspersonen. Vi vil bruge en hurtig multipleks polymerasekædereaktion (PCR) til at detektere respiratoriske vira i parrede BAL- og NP-prøver for at bestemme, om en af ​​prøverne er mere tilbøjelige til at være positive. Studiepopulationen vil omfatte alle patienter, der gennemgår bronkoskopi for kliniske indikationer på Klinisk Center. Dette er en prospektiv observationsundersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder 12 år eller derover
  • Planlagt til klinisk indiceret bronkoskopi til udtagning af en BAL-prøve og vil have respiratorisk virus-PCR bestilt på BAL-prøven som en del af deres løbende behandling på NIH Clinical Center.
  • Skal acceptere at tillade opbevaring af deres prøver (BAL og NP) til brug i fremtidig forskning.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelsen eller fraværet af en eller flere af de 15 luftvejsvira i prøver af øvre eller nedre luftveje ved hjælp af FilmArray-analysen.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter afhentning
Inden for 30 dage efter afhentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Studieafslutning

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2012

Først opslået (Skøn)

11. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120125
  • 12-CC-0125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsvirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner