Wykrywanie wirusów układu oddechowego w próbkach górnych i dolnych dróg oddechowych
Wykrywanie wirusów układu oddechowego w próbkach górnych i dolnych dróg oddechowych za pomocą szybkiego multipleksowego PCR
Tło:
- Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe (BAL) to zabieg polegający na wprowadzeniu rurki przez usta lub nos do płuc. Płyn jest wtryskiwany przez rurkę do części płuca, a następnie pobierany do badania. Służy do wykrywania wirusów układu oddechowego. BAL jest stosunkowo inwazyjną procedurą, a naukowcy chcą przetestować dokładność innych procedur, które nie obejmują pobierania płynu z płuc. Nosogardło to obszar górnej części gardła, który znajduje się za nosem. Naukowcy chcą sprawdzić, czy wymaz pobrany z tego obszaru jest tak dokładny jak próbka BAL.
Cele:
- Aby sprawdzić, czy wymaz z nosogardzieli może być użyty do wykrycia wirusów układu oddechowego, jak również próbek BAL.
Uprawnienia:
- Osoby w wieku co najmniej 12 lat, które zostaną poddane bronchoskopii w celu pobrania próbki BAL w celu zbadania wirusów układu oddechowego.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej.
- Uczestnicy będą mieli pobraną próbkę BAL.
- Następnie uczestnicy otrzymają wymaz z nosogardzieli. Wacik zostanie włożony do nosa, pozostawiony na miejscu do 10 sekund, a następnie usunięty
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek 12 lat lub więcej
- Zaplanowany na klinicznie wskazaną bronchoskopię w celu pobrania próbki BAL i zostanie zlecony test PCR wirusa oddechowego na próbce BAL w ramach ich stałej opieki w Centrum Klinicznym NIH.
- Muszą wyrazić zgodę na przechowywanie swoich próbek (BAL i NP) do wykorzystania w przyszłych badaniach.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność lub brak jednego lub więcej z 15 wirusów układu oddechowego w próbkach górnych lub dolnych dróg oddechowych przy użyciu testu FilmArray.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pobrania
|
W ciągu 30 dni od pobrania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120125
- 12-CC-0125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .