Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce respiračních virů ve vzorcích horních a dolních dýchacích cest

2. května 2018 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Detekce respiračních virů ve vzorcích horního a dolního dýchacího traktu pomocí rychlé multiplexní PCR

Pozadí:

- Bronchoalveolární laváž (BAL) je postup, při kterém se hadička zavede ústy nebo nosem do plic. Tekutina je vystříknuta trubicí do části plic a poté shromážděna k vyšetření. Používá se k detekci respiračních virů. BAL je poměrně invazivní postup a vědci chtějí otestovat přesnost jiných postupů, které nezahrnují sběr tekutiny z plic. Nosohltan je oblast horní části hrdla, která leží za nosem. Vědci chtějí zjistit, zda je výtěr odebraný z této oblasti stejně přesný jako vzorek BAL.

Cíle:

- Chcete-li zjistit, zda lze výtěr z nosohltanu použít k detekci respiračních virů a také vzorků BAL.

Způsobilost:

- Jednotlivci ve věku alespoň 12 let, kteří podstoupí bronchoskopii za účelem odebrání vzorku BAL k testování na respirační viry.

Design:

  • Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou.
  • Účastníkům bude odebrán vzorek BAL.
  • Poté bude účastníkům proveden výtěr z nosohltanu. Tampón bude vložen do nosu, ponechán na místě po dobu až 10 sekund a poté odstraněn

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Vzorky bronchoalveolární laváže (BAL) lze použít k detekci respiračních virů. Ačkoli je bronchoskopie relativně bezpečná, stále má pro subjekt svá vlastní rizika. Vzorky výtěrů z nosohltanu (NP) se snadno odebírají a jsou pro subjekt minimálně invazivní. Použijeme rychlou multiplexní polymerázovou řetězovou reakci (PCR) k detekci respiračních virů v párových vzorcích BAL a NP, abychom určili, zda je pravděpodobnější, že některý ze vzorků bude pozitivní. Populace studie bude zahrnovat všechny pacienty podstupující bronchoskopii pro klinické indikace v klinickém centru. Toto je prospektivní observační studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk 12 let nebo více
  • Jsou naplánováni na klinicky indikovanou bronchoskopii pro odběr vzorku BAL a bude jim u vzorku BAL nařízena PCR respiračního viru jako součást jejich pokračující péče v klinickém centru NIH.
  • Musí souhlasit s umožněním uložení jejich vzorků (BAL a NP) pro použití v budoucím výzkumu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost jednoho nebo více z 15 respiračních virů ve vzorcích horních nebo dolních cest dýchacích pomocí testu FilmArray.
Časové okno: Do 30 dnů po odběru
Do 30 dnů po odběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Dokončení studie

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120125
  • 12-CC-0125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační viry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit