Nachweis von Atemwegsviren in Proben der oberen und unteren Atemwege
2. Mai 2018 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Nachweis von Atemwegsviren in Proben der oberen und unteren Atemwege mithilfe einer schnellen Multiplex-PCR
Hintergrund:
- Bronchoalveoläre Lavage (BAL) ist ein Verfahren, bei dem ein Schlauch durch den Mund oder die Nase in die Lunge eingeführt wird. Durch den Schlauch wird Flüssigkeit in einen Teil der Lunge gespritzt und dann zur Untersuchung gesammelt. Es dient dem Nachweis von Atemwegsviren. BAL ist ein relativ invasives Verfahren, und Forscher möchten die Genauigkeit anderer Verfahren testen, bei denen keine Flüssigkeit aus der Lunge entnommen wird. Der Nasopharynx ist der Bereich des oberen Rachens, der hinter der Nase liegt. Forscher möchten herausfinden, ob ein aus diesem Bereich entnommener Abstrich genauso genau ist wie eine BAL-Probe.
Ziele:
- Um zu sehen, ob ein Nasopharynx-Abstrich sowohl zum Nachweis von Atemwegsviren als auch von BAL-Proben verwendet werden kann.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen im Alter von mindestens 12 Jahren, die sich einer Bronchoskopie zur Entnahme einer BAL-Probe zum Testen auf Atemwegsviren unterziehen.
Design:
- Die Teilnehmer werden anhand einer körperlichen Untersuchung und einer Krankengeschichte untersucht.
- Den Teilnehmern wird eine BAL-Probe entnommen.
- Anschließend erhalten die Teilnehmer einen Nasopharynx-Abstrich. Der Tupfer wird in die Nase eingeführt, dort bis zu 10 Sekunden belassen und dann entfernt
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Proben aus der bronchoalveolären Lavage (BAL) können zum Nachweis von Atemwegsviren verwendet werden.
Obwohl die Bronchoskopie relativ sicher ist, birgt sie dennoch Risiken für den Patienten.
Nasopharyngeale (NP) Abstrichproben sind einfach zu entnehmen und für den Probanden minimalinvasiv.
Wir werden eine schnelle Multiplex-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) verwenden, um Atemwegsviren in gepaarten BAL- und NP-Proben nachzuweisen und festzustellen, ob eine der beiden Proben mit größerer Wahrscheinlichkeit positiv ist.
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die sich im Klinikzentrum einer Bronchoskopie aus klinischen Indikationen unterziehen.
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Alter 12 Jahre oder älter
- Sie sind für eine klinisch indizierte Bronchoskopie zur Entnahme einer BAL-Probe vorgesehen und werden im Rahmen ihrer laufenden Pflege im NIH Clinical Center eine Atemwegsvirus-PCR an der BAL-Probe anordnen lassen.
- Sie müssen der Speicherung ihrer Proben (BAL und NP) zur Verwendung in zukünftigen Forschungsarbeiten zustimmen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Vorhandensein oder Fehlen eines oder mehrerer der 15 Atemwegsviren in Proben der oberen oder unteren Atemwege mithilfe des FilmArray-Assays.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Abholung
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Innerhalb von 30 Tagen nach Abholung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuypers J, Campbell AP, Cent A, Corey L, Boeckh M. Comparison of conventional and molecular detection of respiratory viruses in hematopoietic cell transplant recipients. Transpl Infect Dis. 2009 Aug;11(4):298-303. doi: 10.1111/j.1399-3062.2009.00400.x. Epub 2009 May 11.
- Blyth CC, Iredell JR, Dwyer DE. Rapid-test sensitivity for novel swine-origin influenza A (H1N1) virus in humans. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2493. doi: 10.1056/NEJMc0909049. Epub 2009 Nov 18. No abstract available.
- Soccal PM, Aubert JD, Bridevaux PO, Garbino J, Thomas Y, Rochat T, Rochat TS, Meylan P, Tapparel C, Kaiser L. Upper and lower respiratory tract viral infections and acute graft rejection in lung transplant recipients. Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):163-70. doi: 10.1086/653529.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Studienabschluss
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 120125
- 12-CC-0125
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Klinische Studien zur Atemwegsviren
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University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeAktiv, nicht rekrutierendRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Vereinigtes Königreich
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