Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten virusten havaitseminen ylä- ja alahengitysteiden näytteistä

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Hengityselinten virusten havaitseminen ylä- ja alahengitysteiden näytteistä käyttämällä nopeaa multipleksi-PCR:ää

Tausta:

- Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) on toimenpide, jossa putki johdetaan suun tai nenän kautta keuhkoihin. Nestettä ruiskutetaan putken läpi keuhkon osaan ja kerätään sitten tutkimusta varten. Sitä käytetään hengitysteiden virusten havaitsemiseen. BAL on suhteellisen invasiivinen toimenpide, ja tutkijat haluavat testata muiden toimenpiteiden tarkkuutta, jotka eivät liity nesteen keräämiseen keuhkoista. Nenänielun alue on yläkurkun alue, joka sijaitsee nenän takana. Tutkijat haluavat nähdä, onko tältä alueelta otettu vanupuikko yhtä tarkka kuin BAL-näyte.

Tavoitteet:

- Sen selvittämiseksi, voidaanko nenänielun vanupuikolla havaita hengitystieviruksia sekä BAL-näytteitä.

Kelpoisuus:

- Vähintään 12-vuotiaat henkilöt, joille tehdään bronkoskopia BAL-näytteen ottamiseksi hengitystievirusten testaamiseksi.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla.
  • Osallistujilta kerätään BAL-näyte.
  • Tämän jälkeen osallistujille otetaan nenänielun vanupuikko. Vanupuikko työnnetään nenään, jätetään paikalleen enintään 10 sekunniksi ja poistetaan sitten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) näytteitä voidaan käyttää hengitystievirusten havaitsemiseen. Vaikka bronkoskopia on suhteellisen turvallista, sillä on silti aiheeseen liittyviä riskejä. Nenänielun (NP) vanupuikkonäytteitä on helppo ottaa ja ne ovat minimaalisesti invasiivisia kohteelle. Käytämme nopeaa moninkertaista polymeraasiketjureaktiota (PCR) hengitystievirusten havaitsemiseen BAL- ja NP-parinäytteissä määrittääksemme, onko jompikumpi näyte todennäköisemmin positiivinen. Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, joille tehdään bronkoskopia kliinisten indikaatioiden vuoksi Kliinisen keskuksen alueella. Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Ikä 12 vuotta tai vanhempi
  • Suunniteltu kliinisesti indikoituun bronkoskopiaan BAL-näytteen ottoa varten, ja BAL-näytteelle määrätään hengitystievirusten PCR osana jatkuvaa hoitoa NIH Clinical Centerissä.
  • On suostuttava näytteidensä (BAL ja NP) säilyttämiseen tulevaa tutkimusta varten.

POISTAMISKRITEERIT:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhden tai useamman 15 hengitystieviruksen läsnäolo tai puuttuminen ylempien tai alempien hengitysteiden näytteistä käyttäen FilmArray-määritystä.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa keräyksestä
30 päivän kuluessa keräyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel S Chertow, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120125
  • 12-CC-0125

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa