このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性関節症における特殊な履物の効果

2016年4月4日 更新者:Najia Shakoor、Rush University Medical Center
この研究では、変形性膝関節症の痛みと膝への負荷に対する特殊な履物の効果を評価します。 仮説は、この履物が膝への負荷の減少と膝の痛みにつながるというものです.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルとフォローアップの指示に従うことができ、喜んで。
  • -米国リウマチ学会の膝のOAの分類と報告に関する臨床基準で定義されている、膝の症候性OA。 症状が両側性である場合、より症状が強いと被験者が特定した膝が指標膝として機能します。
  • 歩行中の膝の痛み。平らな面を歩いているときに 30 mm を超える痛みがあると定義されます (WOMAC のビジュアル アナログ形式の質問 1 に対応します。
  • -修正ケルグレンおよびローレンス(K-L)グレーディングスケールで定義された、グレード2または3の研究用膝のX線撮影OA。
  • 内側コンパートメント OA、1 以上の定性的な関節腔の狭小化、または内側骨嚢胞、硬化症、または骨棘の存在として定義されます。

除外基準:

  • スタディシューズを1日6時間以上、週6日履けない、または履きたくない
  • 15 度を超える膝屈曲拘縮または補助なしでは歩行不能。
  • -股関節または足首の臨床的に重要なOAの存在、またはこれらの部位での20mmを超える痛み(WOMAC)。
  • 機械的軸(股関節角度)によって定義される、いずれかの膝の外反変形が 3 度を超えるか、または 12 度を超える内反変形。
  • 主な外側コンパートメント OA は、インデックスまたは対側膝のいずれかの内側関節腔の狭窄を超えて外側関節腔が狭くなっていることとして定義されます。
  • 同時全身性炎症性関節症、
  • -以前の膝または股関節形成術、または過去3か月以内のいずれかの膝の外科的関節鏡検査、または研究開始から6か月以内のいずれかの下肢の骨折歴。
  • 硬直性母趾、外反母趾、中足骨痛、足底筋膜炎、末梢神経障害、または特定の履物によって悪化する可能性のある足の状態を含む内因性足疾患。
  • 指標膝の関節内注射:ステロイドは6週間以内、ヒアルロン酸誘導体は4ヶ月以内。
  • 妊娠中の被験者は、X線が必要なため除外されます。
  • -PIの意見では、被験者が研究を完了することができない病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:コントロール
コントロールシュー
実験的:アクティブシューズ
平らな特殊な靴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
動的膝荷重
時間枠:6ヶ月~2年
6ヶ月~2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Najia Shakoor, MD、Rush University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月4日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • L07041071

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する