Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние специальной обуви на остеоартрит

4 апреля 2016 г. обновлено: Najia Shakoor, Rush University Medical Center
В этом исследовании оценивается влияние специальной обуви на боль и нагрузку на колено при остеоартрите коленного сустава. Гипотеза состоит в том, что эта обувь приведет к снижению нагрузки на колено и боли в колене.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен и желает дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования и инструкции по последующему наблюдению.
  • Симптоматический ОА коленного сустава, как это определено в Клинических критериях классификации и регистрации ОА коленного сустава Американской коллегии ревматологов. Если симптомы двусторонние, то колено, определенное субъектом как более симптоматическое, будет служить индексным коленом.
  • Амбулаторная боль в колене, определяемая как наличие боли более 30 мм при ходьбе по плоской поверхности (соответствует вопросу 1 визуального аналогового формата WOMAC.
  • Рентгенологический ОА исследуемого колена 2 или 3 степени по модифицированной шкале Келлгрена и Лоуренса (K-L).
  • ОА медиального отдела определяется либо качественным сужением суставной щели ≥ 1, либо наличием медиальной костной кисты, склероза или остеофита.

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание носить учебную обувь не менее 6 часов в день в течение 6 дней в неделю.
  • Сгибательная контрактура коленного сустава > 15 градусов или неспособность передвигаться без посторонней помощи.
  • Наличие клинически значимого ОА тазобедренного или голеностопного сустава или боли более 20 мм в этих местах (WOMAC).
  • Вальгусная деформация > 3 градусов или варусная деформация > 12 градусов любого колена, определяемая механической осью (угол бедра-колена).
  • Преобладающий латеральный компартмент ОА, определяемый как сужение латеральной суставной щели, превышающее сужение медиальной суставной щели в указательном или контралатеральном колене.
  • Сопутствующая системная воспалительная артропатия,
  • Артропластика коленного или тазобедренного сустава в анамнезе или хирургическая артроскопия любого коленного сустава в течение предыдущих 3 месяцев или перелом любой нижней конечности в анамнезе в течение 6 месяцев после включения в исследование.
  • Внутреннее заболевание стопы, включая ригидное и отведение большого пальца стопы, метатарзалгию, подошвенный фасциит, периферическую невропатию или любое заболевание стопы, которое может усугубляться определенной обувью.
  • Внутрисуставная инъекция в указательное колено: стероиды в течение 6 недель, производные гиалуроновой кислоты в течение 4 месяцев.
  • Беременные субъекты будут исключены из-за необходимости рентгена.
  • Любое заболевание, которое, по мнению PI, делает субъекта неспособным завершить исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Контроль
контрольный башмак
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: активная обувь
плоская, специализированная обувь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Динамическая нагрузка на колено
Временное ограничение: От 6 месяцев до 2 лет
От 6 месяцев до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Najia Shakoor, MD, Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • L07041071

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться