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专业鞋类对骨关节炎的影响

2016年4月4日 更新者:Najia Shakoor、Rush University Medical Center
本研究评估了专业鞋类对膝骨关节炎疼痛和膝关节负荷的影响。 假设是这种鞋会减少膝盖负荷和膝盖疼痛。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够并愿意给予知情同意并遵守研究方案和后续说明。
  • 根据美国风湿病学会的膝关节 OA 分类和报告临床标准定义的有症状的膝关节 OA。 如果症状是双侧的,那么被受试者识别为更有症状的膝关节将作为指数膝关节。
  • 动态膝关节疼痛,定义为在平面上行走时存在大于 30 毫米的疼痛(对应于 WOMAC 视觉模拟格式的问题 1)。
  • 根据修改后的 Kellgren 和 Lawrence (K-L) 分级量表定义的 2 级或 3 级研究膝关节的射线照相 OA。
  • 内侧间室 OA,定义为定性关节间隙变窄 ≥ 1 或存在内侧骨囊肿、硬化或骨赘。

排除标准:

  • 无法或不愿意穿学习鞋至少 6 小时/天/周 6 天/周
  • 膝关节屈曲挛缩 > 15 度或在没有帮助的情况下无法走动。
  • 存在具有临床意义的髋关节或踝关节骨关节炎或这些部位疼痛大于 20 毫米 (WOMAC)。
  • > 3 度外翻或 >12 度内翻畸形,由机械轴(髋膝角)定义。
  • 主要外侧间室 OA,定义为在指数或对侧膝关节中外侧关节间隙的狭窄超过内侧关节间隙的狭窄。
  • 并发全身炎症性关节病,
  • 既往膝关节或髋关节置换术,或在前 3 个月内对任一膝关节进行过关节镜手术,或在进入研究后 6 个月内有任一下肢骨折史。
  • 内在足部疾病,包括拇趾僵硬、拇外展外翻、跖骨痛、足底筋膜炎、周围神经病变或任何可能因特定鞋类而加重的足部疾病。
  • 指数膝关节内注射:6 周内使用类固醇,4 个月内使用透明质酸衍生物。
  • 由于需要进行 X 光检查,因此孕妇受试者将被排除在外。
  • PI 认为会使受试者无法完成研究的任何医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
SHAM_COMPARATOR:控制
控制靴
实验性的:运动鞋
平底专用鞋

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
动态膝关节负荷
大体时间:6个月至2年
6个月至2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Najia Shakoor, MD、Rush University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月10日

首次发布 (估计)

2012年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月4日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • L07041071

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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