Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av spesialisert fottøy ved slitasjegikt

4. april 2016 oppdatert av: Najia Shakoor, Rush University Medical Center
Denne studien evaluerer effekten av spesialisert fottøy på smerter og knebelastning ved kneartrose. Hypotesen er at dette fottøyet vil føre til redusert knebelastning og knesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne og villig til å gi informert samtykke og å følge studieprotokollen og oppfølgingsinstrukser.
  • Symptomatisk OA i kneet, som definert av American College of Rheumatology's Clinical Criteria for Classification and Reporting of OA of the Knee. Hvis symptomene er bilaterale, vil kneet identifisert av forsøkspersonen som mer symptomatisk fungere som indekskneet.
  • Ambulatoriske knesmerter, definert som tilstedeværelsen av mer enn 30 mm smerte mens du går på en flat overflate (tilsvarer spørsmål 1 i det visuelle analoge formatet til WOMAC.
  • Radiografisk OA av studiekneet av grad 2 eller 3, som definert av den modifiserte Kellgren og Lawrence (K-L) karakterskalaen.
  • Medial kompartment OA, definert som enten kvalitativ leddplassinnsnevring på ≥ 1 eller tilstedeværelse av medial bencyste, sklerose eller osteofytt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å bruke studiesko i minst 6 timer/dag i 6 dager/uke
  • Knefleksjonskontraktur på > 15 grader eller manglende evne til å bevege seg uten assistanse.
  • Tilstedeværelse av klinisk signifikant OA i hoften eller ankelen eller smerte større enn 20 mm på disse stedene (WOMAC).
  • > 3 grader valgus eller >12 grader varus deformitet av begge kne, definert av den mekaniske aksen (hofte-kne-vinkel).
  • Overveiende lateral kompartment OA, definert som innsnevring av det laterale leddrommet utover innsnevringen av det mediale leddrommet i enten indeksen eller det kontralaterale kneet.
  • Samtidig systemisk inflammatorisk artropati,
  • Tidligere kne- eller hofteproteser, eller kirurgisk artroskopi av et av kneet i løpet av de siste 3 månedene eller historie med brudd i en av underekstremitetene innen 6 måneder etter studiestart.
  • Iboende fotsykdom inkludert hallux rigidus, hallux abducto-valgus, metatarsalgi, plantar fasciitt, ​​perifer nevropati eller enhver fottilstand som kan forverres av spesielt fottøy.
  • Intraartikulær injeksjon i indekskneet: steroider innen 6 uker, hyaluronanderivater innen 4 måneder.
  • Gravide forsøkspersoner vil bli ekskludert på grunn av nødvendig røntgen.
  • Enhver medisinsk tilstand som, etter PIs mening, ville gjøre forsøkspersonen ute av stand til å fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
kontrollsko
EKSPERIMENTELL: aktiv sko
flat, spesialisert sko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk knebelastning
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
6 måneder til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Najia Shakoor, MD, Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • L07041071

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere