Účinky specializované obuvi u osteoartrózy

Kritéria pro zařazení:

• Schopný a ochotný dát informovaný souhlas a dodržovat protokol studie a následné pokyny.
• Symptomatická OA kolena, jak je definována klinickými kritérii American College of Rheumatology pro klasifikaci a hlášení OA kolena. Pokud jsou příznaky bilaterální, pak koleno, které subjekt identifikuje jako příznakovější, bude sloužit jako indexové koleno.
• Ambulantní bolest kolene, definovaná jako přítomnost bolesti větší než 30 mm při chůzi po rovném povrchu (odpovídající otázce 1 vizuálního analogového formátu WOMAC.
• Radiografická OA studovaného kolena stupně 2 nebo 3, jak je definováno modifikovanou Kellgrenovou a Lawrenceovou (K-L) klasifikační stupnicí.
• Mediální kompartment OA, definovaný buď jako kvalitativní zúžení kloubní štěrbiny ≥ 1, nebo přítomnost mediální kostní cysty, sklerózy nebo osteofytu.

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost nebo neochota nosit studijní obuv alespoň 6 hodin/den po dobu 6 dní/týden
• Kontraktura flexe kolene > 15 stupňů nebo neschopnost chůze bez pomoci.
• Přítomnost klinicky významné OA kyčle nebo kotníku nebo bolest větší než 20 mm v těchto místech (WOMAC).
• > 3 stupně valgozita nebo > 12 stupňů varózní deformita kteréhokoli kolena, definovaná mechanickou osou (úhel kyčle-kolen).
• Předominantní laterální kompartment OA, definovaný jako zúžení laterálního kloubního prostoru přesahující zúžení mediálního kloubního prostoru buď v indexu, nebo v kontralaterálním koleni.
• Souběžná systémová zánětlivá artropatie,
• Předchozí endoprotéza kolena nebo kyčle nebo chirurgická artroskopie kteréhokoli kolena během předchozích 3 měsíců nebo anamnéza zlomeniny jedné dolní končetiny během 6 měsíců od vstupu do studie.
• Vnitřní onemocnění nohou včetně hallux rigidus, hallux abducto-valgus, metatarsalgie, plantární fasciitida, periferní neuropatie nebo jakýkoli stav nohou, který může být zhoršen konkrétní obuví.
• Intraartikulární injekce do kolenního kloubu: steroidy do 6 týdnů, deriváty hyaluronanu do 4 měsíců.
• Těhotné subjekty budou vyloučeny z důvodu požadovaných rentgenových snímků.
• Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru PI způsobil, že subjekt nebude schopen dokončit studii.