Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af specialiseret fodtøj i slidgigt

4. april 2016 opdateret af: Najia Shakoor, Rush University Medical Center
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af specialiseret fodtøj på smerter og knæbelastning ved knæartrose. Hypotesen er, at dette fodtøj vil føre til nedsat knæbelastning og knæsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke og til at overholde undersøgelsesprotokollen og opfølgningsinstruktionerne.
  • Symptomatisk OA i knæet, som defineret af American College of Rheumatology's Clinical Criteria for Classification and Reporting of OA i knæet. Hvis symptomerne er bilaterale, vil det knæ, der er identificeret af forsøgspersonen som mere symptomatisk, tjene som indeksknæet.
  • Ambulatoriske knæsmerter, defineret som tilstedeværelsen af ​​mere end 30 mm smerte, mens du går på en flad overflade (svarende til spørgsmål 1 i det visuelle analoge format af WOMAC.
  • Radiografisk OA af undersøgelsesknæet i grad 2 eller 3, som defineret af den modificerede Kellgren og Lawrence (K-L) karakterskala.
  • Medial kompartment OA, defineret som enten kvalitativ ledrumsindsnævring på ≥ 1 eller tilstedeværelsen af ​​medial knoglecyste, sklerose eller osteophyt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at bruge studiesko i mindst 6 timer om dagen i 6 dage om ugen
  • Knæfleksionskontraktur på > 15 grader eller manglende evne til at bevæge sig uden assistance.
  • Tilstedeværelse af klinisk signifikant OA i hofte eller ankel eller smerter større end 20 mm på disse steder (WOMAC).
  • > 3 grader valgus eller >12 grader varus deformitet af begge knæ, defineret af den mekaniske akse (hofte-knæ-vinkel).
  • Prædominerende lateralt kompartment OA, defineret som indsnævring af det laterale ledsrum ud over indsnævringen af ​​det mediale ledsrum i enten indekset eller det kontralaterale knæ.
  • Samtidig systemisk inflammatorisk artropati,
  • Tidligere knæ- eller hoftearthroplastik eller kirurgisk artroskopi af begge knæ inden for de foregående 3 måneder eller historie med fraktur af enten underekstremitet inden for 6 måneder efter studiestart.
  • Iboende fodsygdom, herunder hallux rigidus, hallux abducto-valgus, metatarsalgi, plantar fasciitis, perifer neuropati eller enhver fodtilstand, der kan forværres af bestemt fodtøj.
  • Intraartikulær injektion i indeksknæet: steroider inden for 6 uger, hyaluronanderivater inden for 4 måneder.
  • Gravide forsøgspersoner vil blive udelukket på grund af de nødvendige røntgenstråler.
  • Enhver medicinsk tilstand, der efter PI's mening ville gøre forsøgspersonen ude af stand til at fuldføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Styring
kontrol sko
EKSPERIMENTEL: aktiv sko
flad, specialiseret sko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk knæbelastning
Tidsramme: 6 måneder til 2 år
6 måneder til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Najia Shakoor, MD, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2012

Først opslået (SKØN)

14. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • L07041071

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Mobilitetssko

Abonner