Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erikoisjalkineiden vaikutukset nivelrikkoon

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Najia Shakoor, Rush University Medical Center
Tämä tutkimus arvioi erikoistuneiden jalkineiden vaikutuksia kipuun ja polven kuormitukseen polven nivelrikossa. Oletuksena on, että nämä jalkineet vähentävät polven kuormitusta ja polvikipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa tutkimusprotokollaa ja seurantaohjeita.
  • Polven oireinen OA, kuten American College of Rheumatologyn polven OA:n luokittelun ja raportoinnin kliiniset kriteerit määrittelevät. Jos oireet ovat molemminpuolisia, potilaan oireisemmaksi tunnistama polvi toimii indeksipolvena.
  • Ambulatorinen polvikipu, joka määritellään yli 30 mm:n kivuksi kävellessä tasaisella pinnalla (vastaa WOMAC:n visuaalisen analogisen muodon kysymystä 1.
  • Tutkimuspolven radiografinen OA, luokka 2 tai 3, määritettynä muunnetulla Kellgrenin ja Lawrencen (K-L) asteikolla.
  • Mediaalisen osan OA, joka määritellään joko kvalitatiiviseksi niveltilan kaventumiseksi ≥ 1 tai mediaalisen luukystan, skleroosin tai osteofyytin esiintymisenä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää opiskelukenkiä vähintään 6 tuntia/päivä 6 päivää/viikko
  • Polven koukistuskontraktuuri > 15 astetta tai kyvyttömyys liikkua ilman apua.
  • Kliinisesti merkittävä lonkan tai nilkan OA tai yli 20 mm kipu näissä kohdissa (WOMAC).
  • > 3 astetta valgus tai > 12 astetta varus epämuodostuma kummassakin polvessa, mekaanisen akselin (lonkka-polven kulma) määrittelemä.
  • Vallitseva lateraalinen osasto OA, joka määritellään lateraalisen niveltilan kapenemisena enemmän kuin mediaalisen niveltilan kaventuminen joko etu- tai kontralateraalisessa polvessa.
  • Samanaikainen systeeminen tulehduksellinen artropatia,
  • Aiempi polven tai lonkan artroplastia tai jommankumman polven kirurginen artroskopia edellisten 3 kuukauden aikana tai jommankumman alaraajan murtuma 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Sisäinen jalkasairaus, mukaan lukien hallux rigidus, hallux abducto-valgus, metatarsalgia, plantaarinen fasciiitti, perifeerinen neuropatia tai mikä tahansa jalkasairaus, jota tietyt jalkineet voivat pahentaa.
  • Nivelensisäinen injektio etupolveen: steroidit 6 viikon sisällä, hyaluronaanijohdannaiset 4 kuukauden sisällä.
  • Raskaana olevat henkilöt suljetaan pois tarvittavien röntgensäteiden vuoksi.
  • Mikä tahansa sairaus, joka PI:n näkemyksen mukaan tekisi tutkittavan mahdottomaksi suorittaa tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Muut: ohjauskenkä
ohjauskenkä
KOKEELLISTA: aktiivinen kenkä
Muut: Liikkumiskenkä
litteä, erikoistunut kenkä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dynaaminen polven kuormitus
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 2 vuoteen
6 kuukaudesta 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Arthritis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Najia Shakoor, MD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L07041071

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa