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골관절염에 특화된 신발의 효과

2016년 4월 4일 업데이트: Najia Shakoor, Rush University Medical Center
이 연구는 무릎 골관절염의 통증과 무릎 하중에 대한 특수 신발의 효과를 평가합니다. 가설은 이 신발이 무릎 부하와 무릎 통증을 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜 및 후속 지침을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
  • 무릎 OA의 분류 및 보고를 위한 미국 류마티스 학회의 임상 기준에 의해 정의된 무릎의 증상이 있는 OA. 증상이 양측인 경우, 대상자가 더 증상이 있는 것으로 식별한 무릎이 인덱스 무릎 역할을 합니다.
  • 보행성 무릎 통증, 평평한 표면을 걸을 때 30mm 이상의 통증이 있는 것으로 정의됨(WOMAC의 시각적 아날로그 형식의 질문 1에 해당).
  • 수정된 Kellgren 및 Lawrence(K-L) 등급 척도에 의해 정의된 등급 2 또는 3의 연구 무릎의 방사선학적 OA.
  • 1 이상의 질적 관절 공간 협착 또는 내측 골 낭종, 경화증 또는 골극의 존재로 정의되는 내측 구획 OA.

제외 기준:

  • 주 6일 동안 하루에 최소 6시간 동안 학습용 신발을 착용할 수 없거나 착용할 의지가 없음
  • 15도 이상의 무릎 굴곡 구축 또는 도움 없이 걸을 수 없음.
  • 엉덩이 또는 발목의 임상적으로 유의한 OA의 존재 또는 이들 부위에서 20mm 이상의 통증(WOMAC).
  • 기계적 축(엉덩이-무릎 각도)으로 정의되는 한쪽 무릎의 > 3도 외반 또는 >12도 내반 기형.
  • 우세한 측면 구획 OA는 인덱스 또는 반대측 무릎에서 내측 관절 공간의 협소함을 초과하는 측면 관절 공간의 협소로 정의됩니다.
  • 동시 전신성 염증성 관절병증,
  • 이전 무릎 또는 엉덩이 관절 성형술, 또는 이전 3개월 이내에 무릎의 외과적 관절경 검사 또는 연구 시작 6개월 이내에 하지의 골절 병력.
  • 무지 강직, 외반 외반, 중족골통, 족저근막염, 말초 신경병증 또는 특정 신발에 의해 악화될 수 있는 모든 발 상태를 포함한 내인성 발 질환.
  • 인덱스 슬관절의 관절내 주사: 6주 이내 스테로이드, 4개월 이내 히알루로난 유도체.
  • 임산부는 엑스레이 촬영이 필요하기 때문에 제외됩니다.
  • PI의 의견에 따라 피험자가 연구를 완료할 수 없게 만드는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
SHAM_COMPARATOR: 제어
컨트롤 슈
실험적: 활성 신발
평평한 특수 신발

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동적 무릎 하중
기간: 6개월 ~ 2년
6개월 ~ 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Najia Shakoor, MD, Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • L07041071

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