Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av specialiserade skor vid artros

4 april 2016 uppdaterad av: Najia Shakoor, Rush University Medical Center
Denna studie utvärderar effekterna av specialiserade skor på smärta och knäbelastning vid knäartros. Hypotesen är att dessa skor kommer att leda till minskad knäbelastning och knäsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan och vill ge informerat samtycke och följa studieprotokollet och uppföljningsinstruktionerna.
  • Symtomatisk artros i knä, enligt definition av American College of Rheumatology's Clinical Criteria for Classification and Reporting of OA i knä. Om symtomen är bilaterala, kommer det knä som identifieras av försökspersonen som mer symptomatiskt att fungera som indexknä.
  • Ambulatorisk knäsmärta, definierad som närvaron av mer än 30 mm smärta när man går på en plan yta (motsvarande fråga 1 i det visuella analoga formatet för WOMAC.
  • Radiografisk artrose av studieknä av grad 2 eller 3, enligt definitionen av den modifierade Kellgren och Lawrence (K-L) betygsskalan.
  • Medial kompartment OA, definierad som antingen kvalitativ ledutrymmesförträngning på ≥ 1 eller närvaro av mediala bencysta, skleros eller osteofyt.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att bära studieskor i minst 6 timmar/dag i 6 dagar/vecka
  • Knäböjningskontraktur på > 15 grader eller oförmåga att röra sig utan hjälp.
  • Förekomst av kliniskt signifikant artros i höften eller fotleden eller smärta större än 20 mm på dessa platser (WOMAC).
  • > 3 grader valgus eller >12 grader varus deformitet av något knä, definierad av den mekaniska axeln (höft-knä vinkel).
  • Övervägande lateral kompartment OA, definierad som förträngning av det laterala ledutrymmet utöver förträngningen av det mediala ledutrymmet i antingen index eller det kontralaterala knäet.
  • Samtidig systemisk inflammatorisk artropati,
  • Tidigare knä- eller höftprotesplastik, eller kirurgisk artroskopi av endera knäet inom de föregående 3 månaderna eller historia av frakturer på endera nedre extremiteten inom 6 månader efter studiestart.
  • Inneboende fotsjukdom inklusive hallux rigidus, hallux abducto-valgus, metatarsalgi, plantar fasciit, perifer neuropati eller något fottillstånd som kan förvärras av speciella skor.
  • Intraartikulär injektion i indexknä: steroider inom 6 veckor, hyaluronanderivat inom 4 månader.
  • Gravida försökspersoner kommer att uteslutas på grund av de röntgenstrålar som krävs.
  • Varje medicinskt tillstånd som, enligt PI:s åsikt, skulle göra försökspersonen oförmögen att slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
kontrollsko
EXPERIMENTELL: aktiv sko
platt, specialiserad sko

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dynamisk knäbelastning
Tidsram: 6 månader till 2 år
6 månader till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Najia Shakoor, MD, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

14 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • L07041071

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera