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Os efeitos do calçado especializado na osteoartrite

4 de abril de 2016 atualizado por: Najia Shakoor, Rush University Medical Center
Este estudo avalia os efeitos de calçados especializados na dor e carga no joelho na osteoartrite do joelho. A hipótese é que esse calçado levará à diminuição da carga e dor no joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz e disposto a dar consentimento informado e a cumprir o protocolo do estudo e as instruções de acompanhamento.
  • OA sintomática do joelho, conforme definido pelo American College of Rheumatology's Clinical Criteria for Classification and Reporting of OA of the Knee. Se os sintomas forem bilaterais, então o joelho identificado pelo sujeito como mais sintomático servirá como o joelho índice.
  • Dor ambulatorial no joelho, definida como a presença de dor maior que 30 mm ao caminhar em uma superfície plana (correspondente à questão 1 do formato analógico visual do WOMAC.
  • OA radiográfica do joelho do estudo de grau 2 ou 3, conforme definido pela escala de classificação modificada de Kellgren e Lawrence (K-L).
  • OA do compartimento medial, definida como estreitamento qualitativo do espaço articular ≥ 1 ou a presença de cisto ósseo medial, esclerose ou osteófito.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou falta de vontade de usar sapatos de estudo por pelo menos 6 horas/dia durante 6 dias/semana
  • Contratura em flexão do joelho > 15 graus ou incapacidade de deambular sem assistência.
  • Presença de OA clinicamente significativa do quadril ou tornozelo ou dor maior que 20 mm nesses locais (WOMAC).
  • > 3 graus de valgo ou > 12 graus de deformidade em varo de qualquer joelho, definida pelo eixo mecânico (ângulo quadril-joelho).
  • OA do compartimento lateral predominante, definida como estreitamento do espaço articular lateral em excesso ao estreitamento do espaço articular medial no joelho indicador ou contralateral.
  • Artropatia inflamatória sistêmica concomitante,
  • Artroplastia anterior de joelho ou quadril, ou artroscopia cirúrgica de qualquer joelho nos 3 meses anteriores ou história de fratura de qualquer membro inferior dentro de 6 meses após a entrada no estudo.
  • Doença intrínseca do pé, incluindo hallux rigidus, hallux abducto-valgus, metatarsalgia, fascite plantar, neuropatia periférica ou qualquer condição do pé que possa ser exacerbada por calçados específicos.
  • Injeção intra-articular no joelho índice: esteroides em 6 semanas, derivados de hialuronano em 4 meses.
  • As grávidas serão excluídas devido aos raios-X necessários.
  • Qualquer condição médica que, na opinião do PI, tornaria o sujeito incapaz de concluir o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
sapata de controle
EXPERIMENTAL: sapato ativo
sapato plano e especializado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Carga dinâmica do joelho
Prazo: 6 meses a 2 anos
6 meses a 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Najia Shakoor, MD, Rush University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • L07041071

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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