Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ specjalistycznego obuwia na chorobę zwyrodnieniową stawów

4 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Najia Shakoor, Rush University Medical Center
Niniejsze badanie ocenia wpływ specjalistycznego obuwia na ból i obciążenie kolana w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Hipoteza jest taka, że ​​to obuwie doprowadzi do zmniejszenia obciążenia kolana i bólu kolana.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody oraz do przestrzegania protokołu badania i instrukcji dotyczących dalszych działań.
  • Objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, zgodnie z definicją podaną przez American College of Rheumatology's Clinical Criteria for Classification and Reporting of OA of the Knee. Jeśli objawy są obustronne, to kolano zidentyfikowane przez badanego jako bardziej objawowe będzie służyć jako kolano wskazujące.
  • Ambulatoryjny ból kolana, zdefiniowany jako obecność bólu większego niż 30 mm podczas chodzenia po płaskiej powierzchni (odpowiadający pytaniu 1 wizualnego formatu analogowego WOMAC.
  • Radiograficzna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego badanego stopnia 2 lub 3, zgodnie ze zmodyfikowaną skalą ocen Kellgrena i Lawrence'a (K-L).
  • Przedział przyśrodkowy OA, definiowany jako jakościowe zwężenie szpary stawowej o ≥ 1 lub obecność przyśrodkowej torbieli kości, stwardnienia rozsianego lub osteofitów.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do noszenia butów do nauki przez co najmniej 6 godzin dziennie przez 6 dni w tygodniu
  • Przykurcz zgięcia kolana > 15 stopni lub niezdolność do poruszania się bez pomocy.
  • Obecność klinicznie istotnej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub skokowego lub ból większy niż 20 mm w tych miejscach (WOMAC).
  • Koślawość > 3 stopnie lub szpotawość > 12 stopni w jednym kolanie, określona przez oś mechaniczną (kąt biodrowo-kolanowy).
  • Dominujący przedział boczny OA, definiowany jako zwężenie bocznej przestrzeni stawowej większe niż zwężenie przyśrodkowej przestrzeni stawowej w kolanie wskazującym lub przeciwstronnym.
  • współistniejąca ogólnoustrojowa artropatia zapalna,
  • Przebyta alloplastyka stawu kolanowego lub biodrowego lub artroskopia chirurgiczna któregokolwiek z kolan w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub historia złamania którejkolwiek z kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Wewnętrzna choroba stopy, w tym paluch sztywny, paluch odwodzący i koślawy, ból śródstopia, zapalenie powięzi podeszwowej, neuropatia obwodowa lub jakikolwiek stan stopy, który może ulec zaostrzeniu w przypadku określonego obuwia.
  • Iniekcja dostawowa w kolano wskazujące: steroidy w ciągu 6 tygodni, pochodne hialuronianu w ciągu 4 miesięcy.
  • Osoby w ciąży zostaną wykluczone ze względu na wymagane zdjęcia rentgenowskie.
  • Każdy stan chorobowy, który w opinii PI uniemożliwiłby uczestnikowi ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
but kontrolny
EKSPERYMENTALNY: aktywny but
płaski, specjalistyczny but

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dynamiczne obciążenie kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 2 lat
6 miesięcy do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Najia Shakoor, MD, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj