HLA適合性ドナーを持たない患者に対する双方親HLAハプロタイプ異種T細胞枯渇移植

包含基準:

• CD34+ が選択した、T 細胞枯渇型同種造血幹細胞移植が適応となる悪性疾患には、次のようなものがあります。

1次寛解期のAML - AMLに「良好なリスク」の細胞遺伝学的特徴（すなわち、 t 8;21、t15;17、inv 16)。

• 1次寛解期の二次性AML
• 1回目の再発または2回目の寛解を超えるAML
• 初回寛解の臨床的または分子的特徴におけるALL/LLは、再発の高いリスクを示します。または ALL > 2 回目の寛解
• CMLは疾患の最初の慢性期においてイマチニブ、ダサチニブ、またはニロチニブに反応しない、または耐性がない。または、加速期または二次慢性期のCML。
• 以下のカテゴリーのいずれかに該当する化学反応性疾患を伴う非ホジキンリンパ腫: a) 最初の CR に達しなかった、または 1 回目の寛解後に再発した中悪性度または高悪性度のリンパ腫で、自家移植の候補者ではない。
• 化学療法だけでは治癒できず、自家移植の対象とならないと考えられる寛解状態のNHL。 骨髄異形成症候群（MDS）：高リスクの細胞遺伝学的特徴または輸血依存性を伴うRA/RCMD、RAEB-1およびRAEB-2、およびMDSから進化した急性骨髄性白血病（AML）は、プロトコルIRB 08-008に基づく移植の対象にはなりません。
• 慢性骨髄単球性白血病: CMML-1 および CMML-2。
• T細胞枯渇移植が適応となるその他のまれな致死性の造血およびリンパ新生障害（例： 血球貪食性リンパ組織球症。難治性再生不良性貧血または結合型血球減少症。非SCID致死性遺伝的免疫不全症（ウィスコット・アルドリッチ症候群、CD40リガンド欠損症、ALPSなど）。
• 患者は性別、人種、民族的背景を問わず存在します。
• 患者は Karnofsky (成人) または Lansky (小児) のパフォーマンス ステータスが 70% 以上でなければなりません。
• 患者は、次の方法で測定される適切な臓器機能を持っていなければなりません。

心臓: 無症候性、または症候性の場合、安静時の LVEF が > 50% でな​​ければならず、運動により改善する必要があります。

• 肝臓: 先天性良性高ビリルビン血症がない限り、ULN ALT 3x 未満および ULN 総血清ビリルビン 2.0x 未満。
• 腎臓: 血清クレアチニン <1.2 mg/dl、または血清クレアチニンが正常範囲外の場合、CrCl > 40 ml/min (測定または計算/推定)
• 肺: 無症候性、または症状がある場合、DLCO > 50% (ヘモグロビンで補正)
• 各患者は研究被験者として参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性患者
• 制御不能なウイルス、細菌、または真菌感染症
• 患者は HIV-I/II の血清反応陽性。 HTLV-I/II
• CNSにおける白血病の存在。

ドナーの参加基準:

• 各寄付者は、機関のポリシーによって概説された基準を満たさなければなりません
• ドナーは、白血球除去療法のために末梢静脈カテーテルに適切にアクセスできるか、中心カテーテルの留置に同意する必要があります。

ドナーの除外基準:

• 活動性感染症の証拠（尿路感染症または上気道感染症を含む）、ウイルス性肝炎への曝露（スクリーニング時）（HBS Ab+およびHBV DNA陰性のみを除く）、またはHIV-I/IIまたはHTLVへの曝露または感染の血清学的証拠。 Ⅰ・Ⅱ
• ドナーが施設のガイドラインを満たしていない場合、除外が検討されます。