HLA 호환 기증자가 없는 환자를 위한 양친 HLA 일배체형 이종 T 세포 고갈 이식

포함 기준:

• CD34+가 선택된 T 세포 고갈 동종이계 조혈 줄기 세포 이식이 다음과 같은 악성 상태에 나타납니다.

1차 관해의 AML - AML에 '좋은 위험' 세포유전학적 특징(즉, t 8;21, t15;17, inv 16).

• 1차 관해의 이차 AML
• 1차 재발 또는 > 2차 관해의 AML
• 재발 위험이 높음을 나타내는 1차 관해 임상적 또는 분자적 특징의 ALL/LL; 또는 ALL > 2차 관해
• 질병의 첫 번째 만성 단계에서 Imatinib, dasatinib 또는 nilotinib에 반응하지 않거나 내약하지 않는 CML; 또는 가속기 또는 제2 만성기의 CML.
• 다음 범주 중 하나에 해당하는 화학 반응성 질환이 있는 비호지킨 림프종: a) 첫 번째 CR 달성에 실패했거나 자가 이식 대상이 아닌 첫 번째 관해 후 재발한 중급 또는 고급 림프종.
• 화학 요법만으로 치료할 수 없고 자가 이식에 적격/적합하지 않은 것으로 간주되는 관해 상태의 모든 NHL. 골수이형성 증후군(MDS): 프로토콜 IRB 08-008에 따라 이식에 적합하지 않은 MDS에서 진화된 RAEB-1 및 RAEB-2 및 급성 골수성 백혈병(AML), 고위험 세포유전학적 특징 또는 수혈 의존성이 있는 RA/RCMD.
• 만성 골수단구성 백혈병: CMML-1 및 CMML-2.
• T 세포 고갈 이식이 필요한 조혈 및 림프구의 기타 희귀 치명적인 장애(예: 혈구탐식림프조직구증; 난치성 재생불량성 빈혈 또는 복합 혈구감소증; Wiskott Aldrich 증후군, CD40 리간드 결핍, ALPS와 같은 비 SCID 치명적인 유전적 면역결핍.
• 환자는 성별과 인종 또는 민족적 배경 중 하나일 수 있습니다.
• 환자는 Karnofsky(성인) 또는 Lansky(소아) 수행 상태 > 70%를 가져야 합니다.
• 환자는 다음에 의해 측정되는 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.

심장: 무증상 또는 증상이 있는 경우 휴식 시 LVEF가 > 50%여야 하며 운동으로 개선되어야 합니다.

• 간: 선천성 양성 고빌리루빈혈증이 없는 한 < 3x ULN ALT 및 < 2.0x ULN 총 혈청 빌리루빈.
• 신장: 혈청 크레아티닌 < 1.2 mg/dl 또는 혈청 크레아티닌이 정상 범위를 벗어나면 CrCl > 40 ml/min(측정 또는 계산/추정)
• 폐: 무증상 또는 증상이 있는 경우 DLCO > 예측치의 50%(헤모글로빈에 대해 보정됨)
• 각 환자는 연구 대상으로 참여할 의향이 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성 환자
• 통제되지 않은 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염
• HIV-I/II에 대한 혈청양성 환자; HTLV -I/II
• CNS에서 백혈병의 존재.

기증자 포함 기준:

• 각 기부자는 기관 정책에 명시된 기준을 충족해야 합니다.
• 기증자는 백혈구 성분채집술을 위한 적절한 말초 정맥 카테터 접근 권한이 있거나 중앙 카테터 배치에 동의해야 합니다.

기증자 제외 기준:

• HBS Ab+ 및 HBV DNA 음성만이 아닌 활동성 감염(요로 감염 또는 상기도 감염 포함), 바이러스성 간염 노출(선별 시)의 증거 또는 HIV-I/II 또는 HTLV-에 대한 노출 또는 감염의 혈청학적 증거 I/II
• 기증자가 기관 지침을 충족하지 않는 경우 제외가 고려됩니다.