Kahden vanhemman HLA-haplotyypin eri T-solujen siirrot potilaille, joilla ei ole HLA-yhteensopivaa luovuttajaa

Sisällyttämiskriteerit:

• Pahanlaatuiset sairaudet, joihin on osoitettu CD34+-valittu, T-soluista poistettu allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto, kuten:

AML 1. remissiossa - potilaille, joiden AML:llä ei ole "hyvän riskin" sytogeneettisiä ominaisuuksia (esim. t 8;21, t15;17, lasku 16).

• Toissijainen AML 1. remissiossa
• AML ensimmäisessä relapsessa tai > 2. remissiossa
• ALL/LL 1. remissiossa kliinisissä tai molekyylisissä piirteissä, jotka viittaavat suureen uusiutumisriskiin; tai KAIKKI > 2. remissio
• KML, joka ei reagoi tai ei siedä imatinibia, dasatinibia tai nilotinibiä taudin ensimmäisessä kroonisessa vaiheessa; tai CML kiihtyvässä vaiheessa tai toisessa kroonisessa vaiheessa.
• Non-Hodgkinin lymfooma, johon liittyy kemoreesponsiivinen sairaus jossakin seuraavista luokista: a) keski- tai korkea-asteiset lymfoomat, jotka eivät ole saavuttaneet ensimmäistä CR:ää tai ovat uusiutuneet ensimmäisen remission jälkeen ja jotka eivät ole ehdokkaita autologisiin siirtoihin.
• mikä tahansa remissiossa oleva NHL, jota ei pidetä parannettavissa pelkällä kemoterapialla ja joka ei ole kelvollinen/sopiva autologiseen siirtoon. Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS): RA/RCMD, jolla on korkean riskin sytogeneettisiä piirteitä tai verensiirtoriippuvuus, RAEB-1 ja RAEB-2 sekä akuutti myelooinen leukemia (AML) kehittyivät MDS:stä, jotka eivät ole kelvollisia siirtoon protokollan IRB 08-008 mukaisesti.
• Krooninen myelomonosyyttinen leukemia: CMML-1 ja CMML-2.
• Muut harvinaiset tappavat hematopoieesin ja lymfopoieesin häiriöt, joihin on aiheellista siirtää T-soluja, joista on poistettu (esim. hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi; tulenkestävä aplastinen anemia tai konjugoidut sytopeniat; ei-SCID-letaalit geneettiset immuunipuutokset, kuten Wiskott Aldrichin oireyhtymä, CD40-ligandin puutos, ALPS).
• Potilaat voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta ja mitä tahansa rodullista tai etnistä taustaa.
• Potilaiden Karnofskyn (aikuinen) tai Lanskyn (lasten) suorituskyvyn on oltava > 70 %.
• Potilailla on oltava riittävä elinten toiminta mitattuna:

Sydän: oireeton tai jos oireet ovat oireet, LVEF:n levossa on oltava > 50 % ja sen tulee parantua harjoituksen myötä.

• Maksa: < 3 x ULN ALAT ja < 2,0 x ULN seerumin kokonaisbilirubiini, ellei kyseessä ole synnynnäinen hyvänlaatuinen hyperbilirubinemia.
• Munuaiset: seerumin kreatiniini <1,2 mg/dl tai jos seerumin kreatiniini on normaalialueen ulkopuolella, CrCl > 40 ml/min (mitattu tai laskettu/arvioitu)
• Keuhko: oireeton tai jos oireinen, DLCO > 50 % ennustetusta (korjattu hemoglobiinilla)
• Jokaisen potilaan on oltava valmis osallistumaan tutkimushenkilönä ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
• Hallitsematon virus-, bakteeri- tai sieni-infektio
• Potilas seropositiivinen HIV-I/II:lle; HTLV -I/II
• Leukemian esiintyminen keskushermostossa.

Luovuttajien osallistumiskriteerit:

• Jokaisen avunantajan on täytettävä institutionaalisten politiikkojen määrittelemät kriteerit
• Luovuttajalla on oltava riittävä perifeerinen laskimokatetri leukafereesia varten tai hänen on hyväksyttävä keskuskatetrin sijoittaminen.

Luovuttajien poissulkemiskriteerit:

• Todisteet aktiivisesta infektiosta (mukaan lukien virtsatieinfektio tai ylempien hengitysteiden infektio), virushepatiitille altistuminen (seulonnassa), ellei vain HBS Ab+ ja HBV DNA negatiivinen, tai serologiset todisteet altistumisesta tai infektiosta HIV-I/II- tai HTLV-tartunnalle I/II
• Jos luovuttajat eivät täytä institutionaalisia ohjeita, poissulkemista harkitaan.