シングルオペレーターワイヤーガイド内視鏡逆行性胆管膵管造影カニューレ挿入技術
2012年5月14日 更新者：Qi-yong Li、Qi-Yong Li
単一オペレーターのワイヤーガイド ERCP カニューレ挿入技術: 単一施設のランダム化対照研究
シングルオペレーターのワイヤーガイドによるカニューレ挿入技術は、経験豊富な助手や、助手と内視鏡医の間の正確な調整を必要としません。
調査の概要
詳細な説明
新しい一人のオペレーターによるワイヤーガイドによるカニューレ挿入技術がすべての患者に実施されました。
すべての処置は同じ経験豊富な内視鏡医によって行われたが、2 つのグループに異なる助手が参加した（グループ A には経験豊富な内視鏡医、グループ B には訓練を受けた新人がいる）。
カニューレ挿入の試行回数、カニューレ挿入時間、成功率、および処置に関連した合併症を 2 つのグループ間で比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
465
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膵臓および胆管疾患を患う入院患者はERCPのために著者に紹介された
除外基準:
- 以前の内視鏡的括約筋切開術、
- 外科的に変更された解剖学的構造（例： Billroth II 胃切除術）または
- 診断十二指腸内視鏡検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：経験豊富なアシスタントグループ
経験豊富な内視鏡医と経験豊富な助手。
|
経験豊富な内視鏡医と経験豊富な助手
他の名前：
|
|
他の：新しい訓練を受けたアシスタントグループ
同じ経験豊富な内視鏡医と新しい訓練を受けた助手
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同じ経験豊富な内視鏡医と新しい訓練を受けた助手
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カニューレ挿入成功率
時間枠：2年
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ERCP後膵炎の発生率
時間枠：2年
|
2年
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出血の発生率
時間枠：2年
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2年
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穿孔の発生率
時間枠：2年
|
2年
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|
感染症の発生率
時間枠：2年
|
2年
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カニューレ挿入の試行回数
時間枠：2年
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2年
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カニューレ挿入時間
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Qi-Yong Li, MD、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月14日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YLS2011-105
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。