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Drahtgeführte endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie-Kanülierungstechnik für einen einzelnen Bediener

14. Mai 2012 aktualisiert von: Qi-yong Li, Qi-Yong Li

Drahtgeführte ERCP-Kanülierungstechnik für einen Bediener: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem einzigen Zentrum

Die drahtgeführte Kanülierungstechnik mit nur einem Bediener erfordert keinen erfahrenen Assistenten und keine präzise Koordination zwischen Assistent und Endoskopiker.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Patienten wurde eine neue drahtgeführte Kanülierungstechnik mit einem einzigen Bediener durchgeführt. Alle Eingriffe wurden von demselben erfahrenen Endoskopiker durchgeführt, jedoch mit unterschiedlichen Assistenten in zwei Gruppen (mit einem erfahrenen in Gruppe A und einem neu ausgebildeten in Gruppe B). Die Anzahl der Kanülierungsversuche, die Kanülierungsdauer, die Erfolgsquote und die eingriffsbedingten Komplikationen wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

465

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten mit Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und der Gallenwege wurden zur ERCP an die Autoren überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige endoskopische Sphinkterotomie,
  • chirurgisch veränderte Anatomie (z.B. Billroth-II-Gastrektomie) oder
  • diagnostische Duodenoskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: erfahrene Assistentengruppe
erfahrener Endoskopiker mit einem erfahrenen Assistenten.
Verfahren: Mannschaft 1
erfahrener Endoskopiker mit einem erfahrenen Assistenten
Andere Namen:
  • erfahren
Sonstiges: neue ausgebildete Assistentengruppe
derselbe erfahrene Endoskopiker mit einem neuen ausgebildeten Assistenten
Verfahren: Mannschaft 2
derselbe erfahrene Endoskopiker mit einem neuen ausgebildeten Assistenten
Andere Namen:
  • neu ausgebildet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote der Kanülierung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzen von Post-ERCP-Pankreatitis
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Vorkommen von Blutungen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Vorkommen von Perforationen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Infektionsfälle
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der Kanülierungsversuche
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Kanülierungszeit
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qi-Yong Li

Ermittler

  • Hauptermittler: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YLS2011-105

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