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Técnica de canulação da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica guiada por fio de operador único

14 de maio de 2012 atualizado por: Qi-yong Li, Qi-Yong Li

Técnica de canulação de CPRE guiada por fio de operador único: um estudo controlado randomizado de centro único

A técnica de canulação guiada por um único operador não requer um assistente experiente e uma coordenação precisa entre o assistente e o endoscopista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma nova técnica de canulação guiada por um único operador foi realizada em todos os pacientes. Todos os procedimentos foram realizados pelo mesmo endoscopista experiente, mas com auxiliares diferentes em dois grupos (com um experiente no Grupo A e um novo treinado no Grupo B). O número de tentativas de canulação, tempo de canulação, taxa de sucesso e complicações relacionadas ao procedimento foram comparados entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

465

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes hospitalizados com doenças pancreáticas e biliares encaminhados aos autores para CPRE

Critério de exclusão:

  • esfincterotomia endoscópica prévia,
  • anatomia cirurgicamente alterada (p. Gastrectomia Billroth II) ou
  • duodenoscopia diagnóstica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo assistente experiente
endoscopista experiente com um assistente experiente.
Procedimento: Equipe 1
endoscopista experiente com um assistente experiente
Outros nomes:
  • com experiência
Outro: novo grupo assistente treinado
mesmo endoscopista experiente com um novo assistente treinado
Procedimento: Equipe 2
mesmo endoscopista experiente com um novo assistente treinado
Outros nomes:
  • novo treinado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso da canulação
Prazo: dois anos
dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidências de pancreatite pós-CPRE
Prazo: dois anos
dois anos
Incidências de sangramento
Prazo: dois anos
dois anos
Incidências de perfuração
Prazo: dois anos
dois anos
Incidências de infecção
Prazo: dois anos
dois anos
Número de tentativas de canulação
Prazo: dois anos
dois anos
Tempo de canulação
Prazo: dois anos
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qi-Yong Li

Investigadores

  • Investigador principal: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YLS2011-105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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