Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trådstyret endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi-kanyleteknik med én operatør

14. maj 2012 opdateret af: Qi-yong Li, Qi-Yong Li

Single-operator Wire-guided ERCP Cannulation Technique: en enkelt-center randomiseret kontrolleret undersøgelse

Enkeltoperatørens ledningsstyrede kanyleteknik kræver ikke en erfaren assistent og præcis koordinering mellem assistenten og endoskopisten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny enkelt-operator trådstyret kanyleteknik blev udført på alle patienter. Alle procedurer blev udført af den samme erfarne endoskopist, men med forskellige assistenter i to grupper (med en erfaren i gruppe A og en ny uddannet i gruppe B). Antallet af forsøg med kanylering, kanyleringstid, succesrate og procedurerelaterede komplikationer blev sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

465

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte patienter med bugspytkirtel- og galdesygdomme henvist til forfatterne til ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere endoskopisk sphincterotomi,
  • kirurgisk ændret anatomi (f. Billroth II gastrektomi) eller
  • diagnostisk duodenoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: erfaren assistentgruppe
erfaren endoskopist med en erfaren assistent.
Procedure: Hold 1
erfaren endoskopist med en erfaren assistent
Andre navne:
  • erfarne
Andet: ny uddannet assistentgruppe
samme erfarne endoskopist med en ny uddannet assistent
Procedure: Hold 2
samme erfarne endoskopist med en ny uddannet assistent
Andre navne:
  • nyuddannet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for kanylering
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomster af post-ERCP pancreatitis
Tidsramme: to år
to år
Forekomster af blødning
Tidsramme: to år
to år
Forekomster af perforering
Tidsramme: to år
to år
Incidenser af infektion
Tidsramme: to år
to år
Antal forsøg på kanylering
Tidsramme: to år
to år
Kanyleringstid
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qi-Yong Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (Skøn)

15. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YLS2011-105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hold 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner