Enoperator Trådstyrd endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi kanyleringsteknik
14 maj 2012 uppdaterad av: Qi-yong Li, Qi-Yong Li
Trådstyrd ERCP-kanyleringsteknik med en operatör: en randomiserad kontrollerad studie med ett centrum
Den trådstyrda kanyleringstekniken med en operatör kräver inte en erfaren assistent och exakt koordination mellan assistenten och endoskopisten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ny trådstyrd kanyleringsteknik med en operatör utfördes på alla patienter.
Alla ingrepp utfördes av samma erfarne endoskopist, men med olika assistenter i två grupper (med en erfaren i grupp A och en nyutbildad i grupp B).
Antalet försök till kanylering, kanyleringstid, framgångsfrekvens och procedurrelaterade komplikationer jämfördes mellan de två grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
465
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhuspatienter med bukspottkörtel- och gallsjukdomar hänvisade till författarna för ERCP
Exklusions kriterier:
- tidigare endoskopisk sphincterotomi,
- kirurgiskt förändrad anatomi (t.ex. Billroth II gastrectomy) eller
- diagnostisk duodenoskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: erfaren assistentgrupp
erfaren endoskopist med en erfaren assistent.
|
erfaren endoskopist med en erfaren assistent
Andra namn:
|
|
Övrig: ny utbildad assistentgrupp
samma erfarne endoskopist med en ny utbildad assistent
|
samma erfarne endoskopist med en ny utbildad assistent
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens för kanylering
Tidsram: två år
|
två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidensen av post-ERCP pankreatit
Tidsram: två år
|
två år
|
|
Förekomster av blödningar
Tidsram: två år
|
två år
|
|
Förekomster av perforering
Tidsram: två år
|
två år
|
|
Incidenser av infektion
Tidsram: två år
|
två år
|
|
Antal försök till kanylering
Tidsram: två år
|
två år
|
|
Kanyleringstid
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YLS2011-105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .