Yhden käyttäjän lankaohjattu endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiakanylaatiotekniikka
maanantai 14. toukokuuta 2012 päivittänyt: Qi-yong Li, Qi-Yong Li
Yhden käyttäjän lankaohjattu ERCP-kanylaatiotekniikka: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhden käyttäjän lankaohjattu kanylointitekniikka ei vaadi kokenutta avustajaa ja tarkkaa koordinaatiota assistentin ja endoskopistin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin uusi yhden operaattorin lankaohjattu kanylointitekniikka.
Kaikki toimenpiteet suoritti sama kokenut endoskopisti, mutta eri avustajien kanssa kahdessa ryhmässä (kokenut ryhmässä A ja uusi koulutettu ryhmä B).
Kanylointiyritysten lukumäärää, kanylointiaikaa, onnistumisprosenttia ja toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita verrattiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
465
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haima- ja sappitiesairauksia sairastavat sairaalahoidossa olevat potilaat lähetettiin tekijöille ERCP:tä varten
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen endoskooppinen sulkijalihas,
- kirurgisesti muutettu anatomia (esim. Billroth II mahalaukun poisto) tai
- diagnostinen duodenoskopia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kokenut avustajaryhmä
kokenut endoskooppi kokeneen avustajan kanssa.
|
kokenut endoskooppi kokeneen avustajan kanssa
Muut nimet:
|
|
Muut: uusi koulutettu avustajaryhmä
sama kokenut endoskooppi uudella koulutetulla avustajalla
|
sama kokenut endoskooppi uudella koulutetulla avustajalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kanyloinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
Verenvuototapaukset
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
Perforaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
Infektiotapaukset
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
Kanylointiyritysten määrä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
|
Kanylaatioaika
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YLS2011-105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .