- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01598142
단일 작업자 유선 유도 내시경 역행 담췌관 조영술 삽관 기법
2012년 5월 14일 업데이트: Qi-yong Li, Qi-Yong Li
단일 작업자 유선 안내 ERCP Cannulation 기술: 단일 센터 무작위 제어 연구
단일 작업자 와이어 유도 캐뉼레이션 기술은 숙련된 조수와 조수와 내시경 의사 사이의 정확한 조정이 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 단일 수술자 와이어 가이드 캐뉼레이션 기술이 모든 환자에게 수행되었습니다.
모든 절차는 경험이 풍부한 동일한 내시경 전문의에 의해 수행되었지만 두 그룹의 다른 조수(그룹 A의 경험 있는 사람과 그룹 B의 숙련된 새로운 사람)가 수행되었습니다.
삽관 시도 횟수, 삽관 시간, 성공률, 시술 관련 합병증 등을 두 군 간에 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
465
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP를 위해 저자에게 의뢰된 췌장 및 담도 질환이 있는 입원 환자
제외 기준:
- 이전 내시경 괄약근 절개술,
- 외과적으로 변경된 해부학적 구조(예: Billroth II 위절제술) 또는
- 진단 십이지장 내시경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 경험이 풍부한 조수 그룹
숙련된 조수와 함께 숙련된 내시경 의사.
|
숙련된 조수와 함께 숙련된 내시경 전문의
다른 이름들:
|
다른: 새로 훈련된 조수 그룹
숙련된 새로운 조수와 동일한 경험이 있는 내시경 전문의
|
숙련된 새로운 조수와 동일한 경험이 있는 내시경 전문의
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 성공률
기간: 이년
|
이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ERCP 후 췌장염의 발생률
기간: 이년
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이년
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출혈의 발생률
기간: 이년
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이년
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천공 발생률
기간: 이년
|
이년
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감염 발생률
기간: 이년
|
이년
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캐뉼레이션 시도 횟수
기간: 이년
|
이년
|
통조림 시간
기간: 이년
|
이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Qi-Yong Li, MD, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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